L'influence de la stimulation transcrânienne répétitive à basse fréquence (r-TMS) sur les mesures motrices et cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson asymétrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de MP avec une maladie asymétrique âgés de 40 ans ou plus, diagnostiqués comme MP idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank, avec les stades Hoehn & Yahr II - IV tandis que "off" seront recrutés. Les participants sous antidépresseurs doivent suivre un traitement stable depuis au moins 2 mois.
Le patient sera exclu si :
- Ils ont une épilepsie concomitante, des antécédents de convulsions ou de convulsions de chaleur ou des antécédents d'épilepsie chez un parent au premier degré.
- Sont sous neuroleptiques.
- Souffrez de démence ou de tout trouble médical instable.
- Avoir des antécédents ou une hypertension instable actuelle.
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien ou d'interventions neurochirurgicales.
- Avoir des antécédents de tout métal dans la tête (à l'extérieur de la bouche).
- Avoir des antécédents connus de particules métalliques dans l'œil, de stimulateur cardiaque implanté, de neurostimulateurs implantés, de pinces chirurgicales (au-dessus de la ligne d'épaule) ou de toute pompe médicale.
Les patients seront randomisés en deux groupes : le premier groupe de patients recevra une stimulation unilatérale active sur le cortex moteur controlatéral au côté du corps le plus affecté (stimulation 1 Hz à 110 % de la MT pendant 15 minutes). Les patients du deuxième groupe recevront un modèle de stimulation rTMS similaire sur le cortex moteur et sur le cortex préfrontal (stimulation 10Hz 100% du MT, 2 secondes chaque train, 20 secondes entre les trains, pendant 15 minutes).
Les mesures de résultats suivantes seront prises avant le traitement (visite de sélection) et aux jours 1, 10, 30 et 60. L'évaluation se fera pendant que les sujets sont à la fois "on" et "off".
Moteur:
- Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
- Impression clinique globale de gravité (CGIS)
- Test du panneau perforé.
- Test de taraudage
- Test Up & Go
- Échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS) Humeur et affect
1. Inventaire de dépression de Beck (BDI) Cognition
- Mini examen de l'état mental (MMSE)
- Tests numériques avant et arrière.
- Fluidité des mots.
- Batterie d'évaluation frontale (FAB) Les effets secondaires seront étroitement surveillés par les chercheurs et seront rapidement signalés à l'IRB.
8. Avoir des antécédents de migraine ou de maux de tête fréquents ou sévères. 9. Avoir des antécédents de perte auditive. 10. A des implants cochléaires 11. Avoir des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme. 12. Est enceinte ou n'utilise pas de méthode fiable de contraception. 13. Participe à une étude clinique en cours ou à une étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients parkinsoniens atteints d'une maladie asymétrique âgés de 40 ans ou plus, diagnostiqués comme parkinsoniens idiopathiques selon les critères de la UK Brain Bank, avec les stades Hoehn & Yahr II - IV alors qu'ils sont "off".
- Les participants sous antidépresseurs doivent suivre un traitement stable depuis au moins 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une épilepsie concomitante, des antécédents de convulsions ou de convulsions de chaleur ou des antécédents d'épilepsie chez un parent au premier degré.
- Patients sous neuroleptiques.
- Patients atteints de démence ou de tout trouble médical instable.
- Antécédents ou hypertension instable actuelle.
- Antécédents de traumatisme crânien ou d'interventions neurochirurgicales.
- Antécédents de tout métal dans la tête (hors de la bouche).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne répétitive active
Les patients seront randomisés en deux groupes : le premier groupe de patients recevra une stimulation unilatérale active sur le cortex moteur controlatéral au côté du corps le plus affecté (stimulation 1 Hz à 110 % de la MT pendant 15 minutes).
Les patients du deuxième groupe recevront un modèle de stimulation rTMS similaire sur le cortex moteur et sur le cortex préfrontal (stimulation 10Hz 100% du MT, 2 secondes chaque train, 20 secondes entre les trains, pendant 15 minutes).
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Les patients seront randomisés en deux groupes : le premier groupe de patients recevra une stimulation unilatérale active sur le cortex moteur controlatéral au côté du corps le plus affecté (stimulation 1 Hz à 110 % de la MT pendant 15 minutes).
Les patients du deuxième groupe recevront un modèle de stimulation rTMS similaire sur le cortex moteur et sur le cortex préfrontal (stimulation 10Hz 100% du MT, 2 secondes chaque train, 20 secondes entre les trains, pendant 15 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CGIS,Pegboard test.Tapping test,Up&Go test,AIMS,BDI,MMSE,Word fluencyFAB
Délai: 1 an
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1 an
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UPDRS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7279-OC-CTIL
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