Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique de l'amikacine en aérosol chez les patients intubés et ventilés mécaniquement atteints de pneumonie nosocomiale

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins atteints de pneumonie confirmée, définie par la présence d'un ou plusieurs nouveaux infiltrats progressifs sur la radiographie pulmonaire et la présence d'un organisme Gram négatif par culture ou coloration de Gram des sécrétions respiratoires. Le sujet doit être intubé et ventilé mécaniquement et devrait le rester pendant au moins 3 jours après le début du traitement à l'étude. Les sujets ayant subi une trachéotomie étaient également éligibles.

Critère d'exclusion:

• Sujets dont le système immunitaire est affaibli ou supprimé, hypoxémie sévère, neutropénie, créatinine sérique > 2 mg/dl et maladie hépatique chronique
• Avait un cancer du poumon primaire ou une autre tumeur maligne métastatique aux poumons
• Étaient connus ou soupçonnés d'avoir une tuberculose active, une fibrose kystique, un syndrome d'immunodéficience acquise ou une pneumonie à Pneumocystis carinii
• recevaient un traitement immunosuppresseur, défini comme un traitement chronique avec des médicaments immunosuppresseurs connus
• avait un indice de masse corporelle ≥30 kg/m2
• A eu des brûlures > 40 % de la surface corporelle totale
• Avait une hypersensibilité locale ou systémique connue à l'amikacine ou aux aminoglycosides
• Avait reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale ou était actuellement sous traitement de dialyse
• Avait un taux d'albumine sérique
• Amikacine utilisée par n'importe quelle voie dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude
• Avait une présence de toute condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'achèvement des évaluations de l'étude ou rendrait peu probable que le cours envisagé de thérapie et de suivi puisse être complété
• Avait une colonisation respiratoire connue avec des bâtonnets gram-négatifs résistants à l'amikacine