Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van vernevelde amikacine bij geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten met nosocomiale pneumonie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met bevestigde pneumonie, gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer nieuwe progressieve infiltraat(en) op thoraxfoto's en de aanwezigheid van gramnegatief organisme door kweek of gramkleuring van respiratoire secreties. De proefpersoon moet worden geïntubeerd en mechanisch worden beademd en dit zal naar verwachting gedurende ten minste 3 dagen na het begin van de onderzoeksbehandeling zo blijven. Proefpersonen met een tracheostoma kwamen ook in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een gecompromitteerd of onderdrukt immuunsysteem, ernstige hypoxemie, neutropenie, serumcreatinine > 2 mg/dl en chronische leverziekte
• Had primaire longkanker of een andere maligniteit die was uitgezaaid naar de longen
• waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze actieve tuberculose, cystische fibrose, verworven immunodeficiëntiesyndroom of Pneumocystis carinii-pneumonie hebben
• We kregen immunosuppressieve therapie, gedefinieerd als chronische behandeling met bekende immunosuppressieve medicatie
• Had een body mass index van ≥30 kg/m2
• Had brandwonden > 40% van het totale lichaamsoppervlak
• Had een bekende lokale of systemische overgevoeligheid voor amikacine of aminoglycosiden
• Had een diagnose van nierfalen in het eindstadium of werd momenteel gedialyseerd
• Had een serumalbuminegehalte
• Gebruikte amikacine via welke route dan ook binnen 7 dagen vóór het begin van de studiebehandeling
• Had een bijkomende aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, afronding van onderzoeksevaluaties zou verhinderen of het onwaarschijnlijk zou maken dat de overwogen therapiekuur en follow-up zouden kunnen worden voltooid
• Had respiratoire kolonisatie gekend met amikacine-resistente gramnegatieve staafjes