Essai de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à l'aide de montages d'électrodes alternatifs
22 mai 2016 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Parmi les traitements antidépresseurs, l'ECT est le plus efficace pour traiter la dépression aiguë.
Cependant, les préoccupations des patients concernant les effets secondaires cognitifs de l'ECT ont encouragé le développement de nouvelles formes plus focales de stimulation cérébrale telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Notre étude actuelle sur la tDCS en tant que traitement de la dépression suggère que cette technique a des effets antidépresseurs et qu'elle est sûre, indolore et bien tolérée.
Cependant, tous les patients ne peuvent pas répondre à ce traitement de la manière dont il est actuellement administré et la crainte d'une éventuelle rechute chez certains patients qui répondent à la tDCS a suscité l'intérêt de trouver des moyens alternatifs, peut-être plus optimaux, d'administrer la tDCS.
Cette étude examinera si l'utilisation de montages d'électrodes alternatifs peut améliorer les effets antidépresseurs de la tDCS chez les personnes souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet remplissait les critères d'inclusion pour l'étude HREC 07305 (une étude contrôlée par simulation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme traitement de la dépression).
- Le sujet a terminé l'étude HREC 07305.
- Le sujet n'a pas atteint la rémission à la fin de l'essai (défini comme un score MADRS ≤ 10) ou a subi une rechute précoce (dans le mois suivant la fin de l'essai).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV) de : tout trouble psychotique (à vie) ; trouble bipolaire; trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique actuel ou au cours de la dernière année ); retard mental.
- Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon les critères du DSM-IV) au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
- Réponse inadéquate à l'ECT dans l'épisode actuel de dépression.
- Le sujet prend régulièrement des benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter.
- Le sujet nécessite une réponse clinique rapide en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé.
- Trouble neurologique ou insulte, par exemple, accident vasculaire cérébral récent (AVC), qui expose le sujet à un risque de crise ou de lésion neuronale avec la tDCS.
- Le sujet a du métal dans le crâne, des défauts du crâne ou des lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Sujet féminin enceinte ou en âge de procréer, sexuellement actif et n'utilisant pas de contraception fiable (un test d'urine de grossesse sera utilisé).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS avec montage d'électrodes alternatif
Traiter la dépression majeure avec l'un ou l'autre des montages d'électrodes tDCS alternatifs.
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Session tDCS d'une durée continue de 20 minutes à 2 mA.
Des électrodes conductrices en caoutchouc (7 x 5 cm = 35 cm2 et 10 x 10 cm = 100 cm2) recouvertes d'éponges imbibées de solution saline seront utilisées, maintenues en place par une bande.
Le courant sera progressivement augmenté jusqu'au niveau de 2 mA en 30 secondes (pour éviter la sensation d'un flash).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS).
Délai: 6 mois
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Ligne de base (pré-traitement), après 8, après 15 et après 20 sessions tDCS, et suivi 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C).
Délai: 6 mois
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Ligne de base (pré-traitement), après 8, après 15 et après 20 sessions tDCS, et suivi 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Première publication (Estimation)
30 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09343
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