Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kokeilu vaihtoehtoisilla elektrodimontaasilla

sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Masennuslääkehoidoista ECT on tehokkain akuutin masennuksen hoidossa. Potilaiden huoli ECT:n kognitiivisista sivuvaikutuksista on kuitenkin rohkaissut kehittämään uusia ja fokaalisempia aivostimulaation muotoja, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS). Nykyinen tutkimuksemme tDCS:stä masennuksen hoitona viittaa siihen, että tällä tekniikalla on masennuslääkkeitä ja se on turvallinen, kivuton ja hyvin siedetty. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan välttämättä reagoi tähän hoitoon samalla tavalla kuin sitä tällä hetkellä annetaan, ja huoli mahdollisesta uusiumisesta joillakin potilailla, jotka reagoivat tDCS:ään, on herättänyt kiinnostusta löytää vaihtoehtoisia, mahdollisesti optimaalisempia tapoja tDCS:n antamiseksi. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko vaihtoehtoisten elektrodimontaasien käyttö parantaa tDCS:n masennusta estäviä vaikutuksia masennuksesta kärsivillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde täytti osallistumiskriteerit tutkimukseen HREC 07305 (valekontrolloitu tutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) masennuksen hoitona).
  2. Kohteen suorittama tutkimus HREC 07305.
  3. Koehenkilö ei joko saavuttanut remissiota kokeen lopussa (määritelty MADRS-pisteeksi ≤ 10) tai hän kärsi varhaisesta relapsista (kuukauden sisällä kokeen päättymisestä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosi (määritelty DSM-IV:ssä): mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen); kaksisuuntainen mielialahäiriö; syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); pakko-oireinen häiriö (elinikäinen); posttraumaattinen stressihäiriö nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); kehitysvammaisuus.
  2. Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-kriteerien mukaisesti) viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
  3. Riittämätön vaste ECT:lle nykyisessä masennusjaksossa.
  4. Potilaalla on säännöllinen bentsodiatsepiinilääkitys, jota ei ole kliinisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää.
  5. Kohde vaatii nopeaa kliinistä vastetta inanition, psykoosin tai suuren itsemurhariskin vuoksi.
  6. Neurologinen häiriö tai loukkaus, esim. äskettäinen aivohalvaus (CVA), joka asettaa kohteen kohtauksen tai hermosoluvaurion riskiin tDCS:n vuoksi.
  7. Tutkittavalla on metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
  8. Naishenkilö, joka on raskaana tai hedelmällisessä iässä, seksuaalisesti aktiivinen ja ei käytä luotettavaa ehkäisyä (raskauden varalta käytetään virtsatestiä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS vaihtoehtoisella elektrodiasennuksella
Vakavan masennuksen hoito jommallakummalla vaihtoehtoisella tDCS-elektrodimontauksella.
Laite: tDCS (Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu))
tDCS-istunto, joka kestää yhtäjaksoisesti 20 minuuttia 2 mA:lla. Käytetään johtavia kumielektrodeja (7 x 5 cm = 35 cm2 & 10 x 10 cm = 100 cm2), jotka on peitetty suolaliuoksella kastetuilla sienillä ja jotka pidetään paikallaan nauhalla. Virta kasvaa asteittain tasolle 2 mA 30 sekunnin aikana (salaman tunteen välttämiseksi).
Muut nimet:
  • Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähtötilanne (esihoito), 8. jälkeinen, 15. 15. ja 20. tDCS-istunto sekä seuranta 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähtötilanne (esihoito), 8. jälkeinen, 15. 15. ja 20. tDCS-istunto sekä seuranta 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset tDCS (Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu))

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa