L'innocuité et l'efficacité d'un produit de santé naturel composé chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

L'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Une population de 30 enfants ayant reçu un diagnostic de TDAH (n=30) sera assignée au hasard au groupe PSN (n=15) ou à un groupe placebo (n=15). Le groupe PSN recevra une dose en fonction du poids d'un produit de santé naturel à croquer contenant du zinc, du magnésium, de la vitamine B6 et de la vitamine C pendant 10 semaines, avec un suivi supplémentaire après l'intervention à 20 semaines. Le groupe placebo recevra un comprimé placebo à croquer et suivra le même régime. La gravité des symptômes du TDAH sera mesurée au départ, à la semaine 5 et à la semaine 10 à l'aide des questionnaires validés Connor-3 Parent et SNAP-IV. L'état nutritionnel sera surveillé au départ et à la semaine 10 pour détecter les modifications du zinc sérique et du magnésium érythrocytaire. Les enfants seront surveillés pour tout effet indésirable pouvant survenir lors de l'utilisation du produit expérimental. Suite au processus de consentement éclairé, les participants subiront un entretien psychiatrique structuré avant l'inscription et auront 4 visites d'étude de 30 minutes et 2 appels téléphoniques de 10 minutes tout au long de l'étude. Des échantillons de sang seront prélevés 2 fois avec l'utilisation d'un anesthésique topique pour diminuer la sensation pendant le prélèvement sanguin. Une fois inscrits, les enfants peuvent se retirer de l'étude à tout moment si le consentement à participer est retiré.