Sikkerheden og effektiviteten af ​​et sammensat naturligt sundhedsprodukt hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet (ADHD)

Studiet er et randomiseret kontrol, dobbeltblindet forsøg. En population på 30 børn diagnosticeret med ADHD (n=30) vil blive tilfældigt fordelt til NHP-gruppen (n=15) eller en placebo-gruppe (n=15). NHP-gruppen vil blive forsynet med en vægtbaseret dosis af et naturligt sundhedsprodukt, der kan tygges, indeholdende zink, magnesium, vitamin B6 og C-vitamin i 10 uger, med en yderligere opfølgning efter intervention efter 20 uger. Placebogruppen vil få en tyggetablet placebotablet og vil følge samme kur. Sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer vil blive målt ved baseline, uge ​​5 og uge 10 ved hjælp af Connor-3 Parent og SNAP-IV validerede spørgeskemaer. Ernæringsstatus vil blive overvåget ved baseline og uge 10 for ændringer i serumzink og erythrocytmagnesium. Børn vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger, der kan opstå ved brug af forsøgsproduktet. Efter processen med informeret samtykke vil deltagerne gennemgå en struktureret psykiatrisk samtale inden tilmelding og vil have 4 30 minutters studiebesøg og 2 10 minutters telefonopkald under hele undersøgelsen. Blodprøver vil blive taget 2 gange med brug af et lokalt bedøvelsesmiddel for at mindske fornemmelsen under blodprøvetagningen. Når børn er tilmeldt, kan de til enhver tid trække sig fra undersøgelsen, hvis samtykke til deltagelse trækkes tilbage.