La sicurezza e l'efficacia di un prodotto salutare naturale composto nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Lo studio è un controllo randomizzato, in doppio cieco. Una popolazione di 30 bambini con diagnosi di ADHD (n=30) sarà assegnata in modo casuale al gruppo NHP (n=15) o al gruppo placebo (n=15). Al gruppo NHP verrà fornita una dose basata sul peso di un prodotto per la salute naturale masticabile contenente zinco, magnesio, vitamina B6 e vitamina C per 10 settimane, con un ulteriore follow-up post intervento a 20 settimane. Al gruppo placebo verrà somministrata una compressa masticabile placebo e seguirà lo stesso regime. La gravità dei sintomi dell'ADHD sarà misurata al basale, alla settimana 5 e alla settimana 10 utilizzando i questionari convalidati Connor-3 Parent e SNAP-IV. Lo stato nutrizionale sarà monitorato al basale e alla settimana 10 per i cambiamenti nello zinco sierico e nel magnesio eritrocitario. I bambini saranno monitorati per eventuali reazioni avverse che potrebbero verificarsi utilizzando il prodotto sperimentale. Dopo il processo di consenso informato, i partecipanti saranno sottoposti a un colloquio psichiatrico strutturato prima dell'arruolamento e avranno 4 visite di studio di 30 minuti e 2 telefonate di 10 minuti durante lo studio. I campioni di sangue verranno prelevati 2 volte con l'uso di un anestetico topico per diminuire la sensazione durante il prelievo di sangue. Una volta iscritti, i bambini possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se il consenso a partecipare viene ritirato.