Étude d'efficacité pour évaluer le dispositif de fermeture du fascia laparoscopique

Pour les patients inscrits à cette étude, les soins préopératoires et postopératoires seront exactement les mêmes. La procédure opératoire sera également très similaire avec la seule modification étant dans la façon dont les ports sont fermés à la fin de la chirurgie et le fait que tous les ports de 11 mm ou plus seront fermés (au lieu de laisser des ports de 11 ou 12 mm à fermer à à la discrétion du chirurgien). Au lieu d'utiliser un passe-suture pour placer la suture à travers le fascia, le chirurgien utilisera le nouvel instrument pour enfoncer la suture dans le tissu sous visualisation directe à travers la caméra du port ombilical. Le même instrument mais avec de nouvelles sutures sera utilisé pour chacun des points interrompus qui sont habituellement placés pour fermer le port.

L'instrument qui a été développé par certains des chercheurs est un dispositif allongé de 10 mm qui peut facilement être inséré dans le port ou l'ouverture fasciale. S'il est inséré à travers le port, le trocart peut alors être glissé sur l'instrument pour retirer le trocart sans perdre le pneumopéritoine. L'instrument a deux ailes opposées qui s'ouvriront une fois placées au-delà de l'ouverture fasciale. Lorsque le chirurgien tire sur l'appareil, les ailes s'ouvrent en glissant le long du fascia et en repoussant tout contenu intra-abdominal pouvant se trouver à proximité de l'instrument. Une fois que le chirurgien s'est assuré sous visualisation directe avec la caméra que les ailes sont ouvertes des deux côtés de la plaie et que tout le contenu intra-abdominal est à l'écart (comme le chirurgien le ferait avec la technique standard), il ou elle pousse un piston qui entraîne deux aiguilles flexibles en nitinol de la tige de l'instrument, à travers le fascia et dans les ailes. Les aiguilles seront reçues dans les ailes par un ensemble de coupleurs attachés à la même suture qui seraient utilisés autrement (#0 Vycril). Le chirurgien libère ensuite les ailes et retire le dispositif, laissant une suture en boucle placée autour de l'ouverture. Le chirurgien peut alors nouer les sutures comme il le ferait normalement dans le cadre de la procédure standard. A tout moment, le chirurgien peut repositionner ou retirer l'instrument sans poser les sutures. La procédure peut être répétée autant de fois que le chirurgien le juge nécessaire (généralement 1 pour fermer les orifices fasciaux de 11 ou 12 mm et 2 ou 3 pour fermer l'orifice fascial de 25 mm).