Effektstudie for å evaluere laparoskopisk fassiell lukkeanordning

For pasientene som deltar i denne studien, vil preoperativ og postoperativ behandling være nøyaktig den samme. Den operative prosedyren vil også være veldig lik, med den eneste modifikasjonen i måten portene er lukket på på slutten av operasjonen og det faktum at alle porter 11 mm eller større vil bli lukket (i stedet for å la 11 eller 12 mm porter lukkes kl. kirurgens skjønn). I stedet for å bruke en suturpasser for å plassere suturen gjennom fascia, vil kirurgen bruke det nye instrumentet til å drive suturen inn i vevet under direkte visualisering gjennom navlestrengskameraet. Det samme instrumentet, men med nye suturer, vil bli brukt for hver av de avbrutte stingene som vanligvis plasseres for å lukke porten.

Instrumentet som er utviklet av noen av etterforskerne er en 10 mm forlenget enhet som enkelt kan settes inn i porten eller fascieåpningen. Hvis den settes inn gjennom porten, kan trokaren skyves over instrumentet for å fjerne trokaren uten å miste pneumoperitoneum. Instrumentet har to motstående vinger som åpnes når det er plassert utenfor fascieåpningen. Når kirurgen trekker opp enheten, åpnes vingene og glir langs fascien og skyver bort alt intraabdominalt innhold som kan være nær instrumentet. Når kirurgen under direkte visualisering med kameraet forsikrer at vingene er åpne på begge sider av såret og at alt intraabdominalt innhold er ute av veien (akkurat som kirurgen ville gjort med standardteknikken), skyver han eller hun en stempel som driver to fleksible nitinolnåler fra skaftet på instrumentet, gjennom fascien og inn i vingene. Nålene vil bli mottatt i vingene av et sett med koblinger festet til den samme suturen som ellers ville blitt brukt (#0 Vycril). Kirurgen slipper deretter vingene og trekker ut enheten, og etterlater en løkket sutur plassert rundt åpningen. Kirurgen kan deretter knytte suturene slik han eller hun normalt ville gjort på standardprosedyren. Når som helst kan kirurgen flytte eller fjerne instrumentet uten å plassere suturene. Prosedyren kan gjentas så mange ganger som kirurgen anser nødvendig (vanligvis 1 for å lukke 11 eller 12 mm fascieporter og 2 eller 3 for å lukke 25 mm fascieporter).