Studie účinnosti pro hodnocení laparoskopického fasciálního uzávěru

Pro pacienty zařazené do této studie bude předoperační a pooperační péče naprosto stejná. Operační postup bude také velmi podobný s jedinou úpravou spočívající ve způsobu uzavření portů na konci operace a ve skutečnosti, že všechny porty 11 mm nebo větší budou uzavřeny (místo ponechání 11 nebo 12 mm portů k uzavření na na uvážení chirurga). Namísto použití sutury-passeru k umístění sutury skrz fascii, chirurg použije nový nástroj k zasunutí sutury do tkáně pod přímou vizualizací přes kameru pupečního portu. Pro každý z přerušených stehů, které se obvykle umísťují k uzavření portu, bude použit stejný nástroj, ale s novými stehy.

Nástroj, který byl vyvinut některými z výzkumníků, je 10mm podlouhlé zařízení, které lze snadno vložit do portu nebo fasciálního otvoru. Pokud je trokar vložen přes port, lze jej posunout přes nástroj a odstranit trokar bez ztráty pneumoperitonea. Nástroj má dvě protilehlá křídla, která se otevřou po umístění za fasciální otvor. Když chirurg zatáhne za zařízení, křídla se otevřou klouzajícím podél fascie a odtlačují veškerý nitrobřišní obsah, který se může nacházet v blízkosti nástroje. Jakmile se chirurg pod přímou vizualizací pomocí kamery ujistí, že křídla jsou otevřená na obou stranách rány a že veškerý nitrobřišní obsah je mimo cestu (stejně jako by to udělal chirurg se standardní technikou), zatlačí píst, který pohání dvě flexibilní nitinolové jehly z dříku nástroje, přes fascii a do křídel. Jehly budou přijaty do křídel sadou spojek připojených ke stejnému stehu, který by byl použit jinak (#0 Vycril). Chirurg poté uvolní křídla a vytáhne zařízení, přičemž kolem otvoru zůstane smyčkový steh. Chirurg pak může stehy zavázat tak, jak by to normálně dělal při standardním postupu. Chirurg může kdykoli změnit polohu nebo odstranit nástroj bez umístění stehů. Postup lze opakovat tolikrát, kolikrát chirurg považuje za nutné (obvykle 1 k uzavření fasciálních portů 11 nebo 12 mm a 2 nebo 3 k uzavření 25 mm fasciálního portu).