Studio di efficacia per valutare il dispositivo di chiusura fasciale laparoscopica

Per i pazienti arruolati in questo studio, le cure preoperatorie e postoperatorie saranno esattamente le stesse. Anche la procedura operativa sarà molto simile con l'unica modifica nel modo in cui le porte vengono chiuse alla fine dell'intervento chirurgico e il fatto che tutte le porte da 11 mm o superiori saranno chiuse (invece di lasciare le porte da 11 o 12 mm da chiudere a discrezione del chirurgo). Invece di utilizzare un passasuture per posizionare la sutura attraverso la fascia, il chirurgo utilizzerà il nuovo strumento per guidare la sutura nel tessuto sotto visualizzazione diretta attraverso la telecamera della porta ombelicale. Lo stesso strumento ma con nuovi punti di sutura verrà utilizzato per ognuno dei punti interrotti che solitamente vengono posti per chiudere il port.

Lo strumento che è stato sviluppato da alcuni dei ricercatori è un dispositivo allungato di 10 mm che può essere facilmente inserito nella porta o nell'apertura fasciale. Se inserito attraverso la porta, il trocar può quindi essere fatto scorrere sullo strumento per rimuoverlo senza perdere il pneumoperitoneo. Lo strumento ha due ali contrapposte che si apriranno una volta posizionate oltre l'apertura fasciale. Quando il chirurgo solleva il dispositivo, le alette si aprono scorrendo lungo la fascia e spingendo via eventuali contenuti intraddominali che potrebbero essere vicini allo strumento. Una volta che il chirurgo si assicura, sotto visualizzazione diretta con la telecamera, che le ali sono aperte su entrambi i lati della ferita e che tutto il contenuto intra-addominale non è d'intralcio (proprio come farebbe il chirurgo con la tecnica standard), spinge un stantuffo che aziona due aghi flessibili in nitinol dall'asta dello strumento, attraverso la fascia e nelle ali. Gli aghi saranno ricevuti dietro le quinte da una serie di accoppiatori attaccati alla stessa sutura che verrebbe utilizzata altrimenti (#0 Vycril). Il chirurgo quindi rilascia le ali ed estrae il dispositivo, lasciando una sutura ad anello posizionata attorno all'apertura. Il chirurgo può quindi legare le suture come farebbe normalmente con la procedura standard. In qualsiasi momento, il chirurgo può riposizionare o rimuovere lo strumento senza posizionare i punti di sutura. La procedura può essere ripetuta tutte le volte che il chirurgo ritiene necessario (di solito 1 per chiudere i port fasciali da 11 o 12 mm e 2 o 3 per chiudere i port fasciali da 25 mm).