Badanie skuteczności w celu oceny laparoskopowego urządzenia do zamykania powięzi

W przypadku pacjentów włączonych do tego badania opieka przedoperacyjna i pooperacyjna będzie dokładnie taka sama. Procedura operacyjna będzie również bardzo podobna, z jedyną modyfikacją polegającą na zamknięciu portów pod koniec operacji oraz zamknięciu wszystkich portów 11 mm lub większych (zamiast pozostawiania portów 11 lub 12 mm do zamknięcia w uznania chirurga). Zamiast używać przeciągacza szwów do umieszczania szwu przez powięź, chirurg użyje nowego instrumentu do wbicia szwu w tkankę pod bezpośrednią wizualizacją przez kamerę portu pępowinowego. Ten sam instrument, ale z nowymi szwami, zostanie użyty do każdego z przerwanych szwów, które są zwykle zakładane w celu zamknięcia portu.

Instrument, który został opracowany przez niektórych badaczy, to wydłużone urządzenie o długości 10 mm, które można łatwo włożyć do portu lub otworu powięziowego. Jeśli zostanie wprowadzony przez port, trokar można następnie przesunąć po narzędziu, aby usunąć trokar bez utraty odmy otrzewnowej. Instrument ma dwa przeciwstawne skrzydła, które otworzą się po umieszczeniu poza otworem powięziowym. Gdy chirurg podnosi urządzenie, skrzydełka otwierają się, przesuwając wzdłuż powięzi i odpychając zawartość jamy brzusznej, która może znajdować się blisko narzędzia. Gdy chirurg upewni się w bezpośredniej wizualizacji za pomocą kamery, że skrzydełka rany są otwarte po obu stronach rany i że cała zawartość jamy brzusznej jest usunięta (tak jak zrobiłby to chirurg przy standardowej technice), wciska tłok, który wbija dwie elastyczne igły nitinolowe z trzonu instrumentu, przez powięź i do skrzydełek. Igły zostaną umieszczone w skrzydłach za pomocą zestawu łączników przymocowanych do tego samego szwu, który zostałby użyty w innym przypadku (nr 0 Vycril). Chirurg następnie uwalnia skrzydełka i wyciąga urządzenie, pozostawiając zapętlony szew wokół otworu. Chirurg może następnie zawiązać szwy, tak jak zrobiłby to normalnie w ramach standardowej procedury. W dowolnym momencie chirurg może zmienić położenie lub usunąć instrument bez zakładania szwów. Procedurę można powtórzyć tyle razy, ile chirurg uzna za konieczne (zwykle 1 w celu zamknięcia portów powięziowych 11 lub 12 mm i 2 lub 3 w celu zamknięcia portu powięziowego 25 mm).