Werkzaamheidsstudie om laparoscopisch fasciaal sluitapparaat te evalueren

Voor de patiënten die deelnemen aan deze studie, zal de preoperatieve en postoperatieve zorg precies hetzelfde zijn. De operatieve procedure zal ook erg op elkaar lijken, met als enige wijziging de manier waarop de poorten aan het einde van de operatie worden gesloten en het feit dat alle poorten van 11 mm of meer worden gesloten (in plaats van dat de poorten van 11 of 12 mm aan het einde van de operatie worden gesloten). het oordeel van de chirurg). In plaats van een suture-passer te gebruiken om de hechting door de fascia te plaatsen, zal de chirurg het nieuwe instrument gebruiken om de hechting in het weefsel te duwen onder directe visualisatie door de camera van de navelstrengpoort. Hetzelfde instrument maar met nieuwe hechtingen zal worden gebruikt voor elk van de onderbroken hechtingen die gewoonlijk worden geplaatst om de poort te sluiten.

Het instrument dat door sommige onderzoekers is ontwikkeld, is een langwerpig apparaat van 10 mm dat gemakkelijk in de poort of fasciale opening kan worden gestoken. Als de trocart via de poort is ingebracht, kan hij over het instrument worden geschoven om de trocart te verwijderen zonder pneumoperitoneum te verliezen. Het instrument heeft twee tegenover elkaar liggende vleugels die opengaan zodra ze voorbij de fasciale opening zijn geplaatst. Terwijl de chirurg het apparaat omhoog trekt, gaan de vleugels open en glijden langs de fascia en duwen alle intra-abdominale inhoud weg die zich mogelijk dicht bij het instrument bevindt. Zodra de chirurg onder directe visualisatie met de camera verzekert dat de vleugels aan beide zijden van de wond open zijn en dat alle intra-abdominale inhoud uit de weg is (net zoals de chirurg zou doen met de standaardtechniek), duwt hij of zij een plunjer die twee flexibele nitinol-naalden van de schacht van het instrument door de fascia en in de vleugels drijft. De naalden worden in de vleugels opgenomen door een stel koppelingen die zijn bevestigd aan dezelfde hechting die anders zou worden gebruikt (#0 Vycril). De chirurg laat vervolgens de vleugels los en trekt het apparaat eruit, waarbij een lusvormige hechting rond de opening achterblijft. De chirurg kan dan de hechtingen vastmaken zoals hij of zij normaal zou doen bij de standaardprocedure. De chirurg kan het instrument op elk moment verplaatsen of verwijderen zonder de hechtingen te plaatsen. De procedure kan zo vaak worden herhaald als de chirurg nodig acht (meestal 1 keer om de fasciale poort van 11 of 12 mm te sluiten en 2 of 3 keer om de fasciale poort van 25 mm te sluiten).