복강경 근막 폐쇄 장치 평가를 위한 효능 연구
복강경 포트 폐쇄 장치의 효능을 평가하기 위한 중추적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 환자의 경우 수술 전 및 수술 후 관리가 정확히 동일합니다. 수술 절차는 또한 수술이 끝날 때 포트가 닫히는 방식과 11mm 이상의 모든 포트가 닫히는 유일한 수정과 매우 유사합니다(11mm 또는 12mm 포트를 닫는 대신). 외과 의사의 재량). 봉합 통과자를 사용하여 근막을 통해 봉합사를 배치하는 대신 외과의는 제대 포트 카메라를 통해 직접 시각화하여 봉합사를 조직으로 밀어넣기 위해 새로운 기구를 사용할 것입니다. 포트를 닫기 위해 일반적으로 배치되는 각각의 중단된 스티치에 대해 동일한 기구를 사용하지만 새로운 봉합사가 사용됩니다.
일부 조사자들이 개발한 기구는 포트나 근막 개구부에 쉽게 삽입할 수 있는 10mm의 길쭉한 장치입니다. 포트를 통해 삽입하면 투관침을 기기 위로 밀어 기복막 손실 없이 투관침을 제거할 수 있습니다. 기구에는 근막 개구부 너머에 배치되면 열리는 두 개의 반대쪽 날개가 있습니다. 외과의가 장치를 잡아당기면 날개가 근막을 따라 미끄러지면서 열리고 기구에 가까이 있을 수 있는 복강 내 내용물을 밀어냅니다. 일단 외과의가 카메라로 상처의 양쪽 날개가 열려 있고 모든 복강 내 내용물이 방해가 되지 않는다는 것을 확인하면(의사가 표준 기술을 사용하는 것처럼) 기구의 샤프트에서 근막을 통해 날개로 두 개의 유연한 니티놀 바늘을 구동하는 플런저. 바늘은 달리 사용되는 동일한 봉합사(#0 Vycril)에 부착된 커플러 세트에 의해 날개에 수용됩니다. 그런 다음 외과의는 날개를 풀고 장치를 빼내어 개구부 주위에 루프 봉합사를 둡니다. 그런 다음 외과의는 표준 절차에서 일반적으로 하는 것처럼 봉합사를 묶을 수 있습니다. 언제든지 외과의는 봉합사를 배치하지 않고 기구의 위치를 변경하거나 제거할 수 있습니다. 절차는 외과의가 필요하다고 생각하는 만큼 여러 번 반복할 수 있습니다(보통 11 또는 12mm 근막 포트를 닫기 위해 1회, 25mm 근막 포트를 닫기 위해 2 또는 3회).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: - 병적 비만의 임상 진단
- 의학적 합병증이 있는 BMI > 40 또는 BMI > 35
- 복강경 위 수술을 받는 중
12mm 이상의 투관침 부위가 하나 이상 있습니다. 제외 기준: 다음을 포함한 취약한 피험자는 제외됩니다.
- 어린이들
- 임산부
- 경제적, 교육적으로 취약한
- 결정장애
- 노숙자
- 직원 및 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위우회술 환자
Port Close 장치를 이용한 수술 부위 폐쇄
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수술 부위를 닫기 위해 루프 봉합을 적용하는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항만폐쇄장치를 이용한 항만폐쇄에 성공한 참가자 수
기간: 1일째, 수술 종료 시
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1일째, 수술 종료 시
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항만 폐쇄 시간
기간: 1일차, 수술 중 Port Close 장치 삽입부터 제거까지
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1일차, 수술 중 Port Close 장치 삽입부터 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-11062009-4361
- IRB Protocol #8864 (기타 식별자: Stanford University)
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