Effektstudie för att utvärdera laparoskopisk Fascial Stängningsanordning

För patienterna som registrerar sig i denna studie kommer preoperativ och postoperativ vård att vara exakt densamma. Det operativa tillvägagångssättet kommer också att vara mycket likt med den enda modifieringen som är hur portarna stängs i slutet av operationen och det faktum att alla portar 11 mm eller större kommer att stängas (istället för att lämna 11 eller 12 mm portar att stängas kl. kirurgens gottfinnande). Istället för att använda en suturpasserare för att placera suturen genom fascian, kommer kirurgen att använda det nya instrumentet för att driva suturen in i vävnaden under direkt visualisering genom navelportens kamera. Samma instrument men med nya suturer kommer att användas för vart och ett av de avbrutna stygnen som vanligtvis placeras för att stänga porten.

Instrumentet som har utvecklats av några av utredarna är en 10 mm långsträckt anordning som enkelt kan föras in i porten eller fascialöppningen. Om den förs in genom porten kan trokaren sedan skjutas över instrumentet för att ta bort trokaren utan att förlora pneumoperitoneum. Instrumentet har två motsatta vingar som öppnas när det väl placerats bortom fascialöppningen. När kirurgen drar upp enheten öppnas vingarna och glider längs fascian och trycker bort allt intraabdominalt innehåll som kan vara nära instrumentet. När kirurgen under direkt visualisering med kameran försäkrat att vingarna är öppna på båda sidor av såret och att allt intraabdominalt innehåll är ur vägen (precis som kirurgen skulle göra med standardtekniken), trycker han eller hon en kolv som driver två flexibla nitinolnålar från instrumentets skaft, genom fascian och in i vingarna. Nålarna kommer att tas emot i vingarna av en uppsättning kopplare fästa på samma sutur som skulle användas annars (#0 Vycril). Kirurgen släpper sedan vingarna och drar ut enheten och lämnar en ögla sutur placerad runt öppningen. Kirurgen kan sedan knyta suturerna som han eller hon normalt skulle göra med standardproceduren. När som helst kan kirurgen flytta eller ta bort instrumentet utan att placera suturerna. Proceduren kan upprepas så många gånger som kirurgen anser nödvändigt (vanligtvis 1 för att stänga 11 eller 12 mm fascial portar och 2 eller 3 för att stänga 25 mm fascia portar).