Estudio de eficacia para evaluar dispositivo de cierre fascial laparoscópico

Para los pacientes que se inscriban en este estudio, la atención preoperatoria y posoperatoria será exactamente la misma. El procedimiento quirúrgico también será muy similar con la única modificación en la forma en que se cierran los puertos al final de la cirugía y el hecho de que todos los puertos de 11 mm o más se cerrarán (en lugar de dejar puertos de 11 o 12 mm para cerrarse al final de la cirugía). criterio del cirujano). En lugar de usar un pasador de sutura para colocar la sutura a través de la fascia, el cirujano usará el nuevo instrumento para introducir la sutura en el tejido bajo visualización directa a través de la cámara del puerto umbilical. Se utilizará el mismo instrumento pero con suturas nuevas para cada uno de los puntos interrumpidos que se suelen colocar para cerrar el puerto.

El instrumento que han desarrollado algunos de los investigadores es un dispositivo alargado de 10 mm que se puede insertar fácilmente en el puerto o en la abertura de la fascia. Si se inserta a través del puerto, el trocar se puede deslizar sobre el instrumento para retirar el trocar sin perder el neumoperitoneo. El instrumento tiene dos alas opuestas que se abrirán una vez que se coloquen más allá de la abertura fascial. A medida que el cirujano tira hacia arriba del dispositivo, las alas se abren deslizándose a lo largo de la fascia y expulsando cualquier contenido intraabdominal que pueda estar cerca del instrumento. Una vez que el cirujano asegura bajo visualización directa con la cámara que las alas están abiertas a ambos lados de la herida y que todo el contenido intraabdominal está fuera del camino (tal como lo haría el cirujano con la técnica estándar), él o ella empuja un émbolo que impulsa dos agujas de nitinol flexibles desde el eje del instrumento, a través de la fascia y hacia las alas. Las agujas serán recibidas en las alas por un juego de acopladores unidos a la misma sutura que se usaría de otra manera (#0 Vycril). Luego, el cirujano suelta las alas y extrae el dispositivo, dejando una sutura en bucle colocada alrededor de la abertura. Luego, el cirujano puede atar las suturas como lo haría normalmente en el procedimiento estándar. En cualquier momento, el cirujano puede reposicionar o retirar el instrumento sin colocar las suturas. El procedimiento puede repetirse tantas veces como el cirujano lo considere necesario (generalmente 1 para cerrar los puertos fasciales de 11 o 12 mm y 2 o 3 para cerrar el puerto fascial de 25 mm).