Estudo de eficácia para avaliar o dispositivo de fechamento fascial laparoscópico

Para os pacientes incluídos neste estudo, os cuidados pré e pós-operatórios serão exatamente os mesmos. O procedimento operatório também será muito semelhante com a única modificação sendo na forma como as portas são fechadas no final da cirurgia e no fato de que todas as portas de 11 mm ou maiores serão fechadas (em vez de deixar portas de 11 ou 12 mm para serem fechadas em critério do cirurgião). Em vez de usar um passador de sutura para colocar a sutura através da fáscia, o cirurgião usará o novo instrumento para conduzir a sutura no tecido sob visualização direta através da câmera da porta umbilical. O mesmo instrumento, mas com novas suturas, será usado para cada um dos pontos interrompidos que geralmente são colocados para fechar a porta.

O instrumento que foi desenvolvido por alguns dos investigadores é um dispositivo alongado de 10 mm que pode ser facilmente inserido na porta ou na abertura fascial. Se inserido através da porta, o trocarte pode então ser deslizado sobre o instrumento para remover o trocater sem perder o pneumoperitônio. O instrumento tem duas abas opostas que se abrirão uma vez colocadas além da abertura fascial. À medida que o cirurgião puxa o aparelho, as abas se abrem deslizando ao longo da fáscia e afastando qualquer conteúdo intra-abdominal que possa estar próximo ao instrumento. Uma vez que o cirurgião assegura sob visualização direta com a câmera que as asas estão abertas em ambos os lados da ferida e que todo o conteúdo intra-abdominal está fora do caminho (exatamente como o cirurgião faria com a técnica padrão), ele empurra um êmbolo que aciona duas agulhas flexíveis de nitinol da haste do instrumento, através da fáscia e nas asas. As agulhas serão recebidas nas asas por um conjunto de acopladores fixados na mesma sutura que seria utilizada de outra forma (#0 Vycril). O cirurgião então libera as asas e puxa o dispositivo, deixando uma sutura em volta da abertura. O cirurgião pode então amarrar as suturas como faria normalmente no procedimento padrão. A qualquer momento, o cirurgião pode reposicionar ou remover o instrumento sem colocar as suturas. O procedimento pode ser repetido quantas vezes o cirurgião considerar necessário (geralmente 1 para fechar os portais fasciais de 11 ou 12mm e 2 ou 3 para fechar os portais fasciais de 25mm).