Étude observationnelle des effets du bortézomib intraveineux sur l'activité des ostéoblastes (cellule responsable de la formation osseuse) chez les patients atteints de myélome multiple.

Parmi plusieurs symptômes chez les patients atteints de myélome multiple, la maladie osseuse est l'un des symptômes les plus courants qu'environ 80 % des patients éprouvent. Le myélome multiple est différent des autres tumeurs en ce que plusieurs facteurs d'activation des ostéoclastes (OAF) libérés par les cellules de myélome multiple résorbent l'os et, en même temps, l'activation des ostéoblastes est inhibée, entraînant un déséquilibre de la dégradation et de la formation de l'os. L'activation des ostéoclastes et l'inhibition des ostéoblastes provoquent des fractures osseuses, de l'ostéoporose, de l'hypercalcémie, des douleurs osseuses et une compression de la moelle épinière. Ces symptômes sont directement liés à la qualité de vie des patients. Par conséquent, ce sont des cibles thérapeutiques importantes pour le myélome multiple. Différents types d'agents bisphosphonates sont utilisés pour le traitement de la maladie osseuse chez les patients atteints de myélome multiple. Il s'agit d'une étude prospective (une étude où les participants sont identifiés puis suivis dans le temps), multicentrique, de phase 4, observationnelle (études qui enregistrent des événements spécifiques survenus sans aucune intervention du chercheur) afin d'analyser l'évolution de marqueurs du métabolisme osseux (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) avant et après l'utilisation de l'injection de bortézomib en utilisant un dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le sérum. Les événements indésirables seront évalués à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 3.0 (NCI CTCAE V3). Les patients recevront une injection de bortézomib dans une veine à raison de 1,3 mg/m2 deux fois par semaine pendant 21 jours selon la pratique clinique habituelle.