Havaintotutkimus suonensisäisen bortetsomibin vaikutuksista osteoblastien (luun muodostuksesta vastuussa olevien solujen) aktiivisuuteen multippeli myeloomapotilailla.

Useista multippeli myeloomapotilaiden oireista luusairaus on yksi yleisimmistä oireista, joita noin 80 prosenttia potilaista kokee. Multippeli myelooma eroaa muista kasvaimista siinä, että useat multippeli myeloomasoluista vapautuvat osteoklastia aktivoivat tekijät (OAF) resorboivat luuta ja samalla osteoblastien aktivaatio estyy, mikä johtaa luun hajoamisen ja muodostumisen epätasapainoon. Osteoklastien aktivoituminen ja osteoblastien esto aiheuttaa luunmurtumia, osteoporoosia, hyperkalsemiaa, luukipua ja selkäytimen kompressiota. Nämä oireet liittyvät suoraan potilaiden elämänlaatuun. Siksi ne ovat tärkeitä terapeuttisia kohteita multippelin myelooman hoidossa. Erityyppisiä bisfosfonaattiaineita käytetään luusairauden hoitoon potilailla, joilla on multippeli myelooma. Tämä on prospektiivinen (tutkimus, jossa osallistujat tunnistetaan ja sitten seurataan ajassa eteenpäin), monikeskus, vaihe 4, havainnointitutkimus (tutkimukset, jotka tallentavat tiettyjä tapahtumia ilman tutkijan väliintuloa), jotta voidaan analysoida muutosta luuaineenvaihdunnan markkerit (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) ennen ja jälkeen bortetsomibi-injektion käytön entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) seerumissa. Haittatapahtumat arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman version 3.0 (NCI CTCAE V3) avulla. Potilaat saavat bortetsomibi-injektion laskimoon 1,3 mg/m2 kahdesti viikossa 21 päivän ajan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.