Observační studie účinků intravenózního bortezomibu na aktivitu osteoblastů (buňka, která je zodpovědná za tvorbu kosti) u pacientů s mnohočetným myelomem.

Mezi několika příznaky u pacientů s mnohočetným myelomem je onemocnění kostí jedním z nejčastějších příznaků, které pociťuje přibližně 80 procent pacientů. Mnohočetný myelom se od ostatních nádorů liší tím, že několik faktorů aktivujících osteoklasty (OAF) uvolněných z buněk mnohočetného myelomu resorbuje kost a současně je inhibována aktivace osteoblastů, což vede k nerovnováze rozpadu a tvorby kosti. Aktivace osteoklastů a inhibice osteoblastů způsobuje zlomeniny kostí, osteoporózu, hyperkalcémii, bolesti kostí a kompresi míchy. Tyto příznaky přímo souvisejí s kvalitou života pacientů. Proto jsou důležitými terapeutickými cíli pro mnohočetný myelom. K léčbě onemocnění kostí u pacientů s mnohočetným myelomem se používají různé typy bisfosfonátových činidel. Toto je prospektivní (studie, kde jsou účastníci identifikováni a poté sledováni v čase), multicentrická, fáze 4, observační studie (studie, které zaznamenávají konkrétní události, ke kterým došlo bez jakéhokoli zásahu ze strany výzkumníka), za účelem analýzy změny v markery kostního metabolismu (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG, bALP, OC) před a po použití injekce bortezomibu pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) v séru. Nežádoucí příhody budou posuzovány prostřednictvím Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0 National Cancer Institute (NCI CTCAE V3). Pacienti budou dostávat injekci bortezomibu do žíly v dávce 1,3 mg/m2 dvakrát týdně po dobu 21 dnů podle obvyklé klinické praxe.