Observationsstudie av effekterna av intravenös bortezomib på osteoblastaktivitet (cell som är ansvarig för benbildning) hos patienter med multipelt myelom.

Bland flera symtom hos patienter med multipelt myelom är bensjukdomen ett av de vanligaste symtomen som cirka 80 procent av patienterna upplever. Multipelt myelom skiljer sig från andra tumörer genom att flera osteoklastaktiverande faktorer (OAF) frisatta från multipelmyelomceller resorberar ben och samtidigt hämmas aktivering av osteoblast, vilket leder till obalans i nedbrytning och bildning av ben. Aktivering av osteoklaster och hämning av osteoblast orsakar benfrakturer, osteoporos, hyperkalcemi, skelettsmärta och ryggmärgskompression. Dessa symtom är direkt relaterade till patienternas livskvalitet. Därför är de viktiga terapeutiska mål för multipelt myelom. Olika typer av bisfosfonatmedel används för behandling av bensjukdomen hos patienter med multipelt myelom. Detta är en prospektiv (en studie där deltagarna identifieras och sedan följs framåt i tiden), multicenter, fas 4, observationsstudie (studier som registrerar specifika händelser som inträffar utan någon intervention från forskaren) för att analysera förändringen i benmetabolismmarkörer (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) före och efter användning av bortezomib-injektion genom att använda en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i serum. Biverkningarna kommer att bedömas genom National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0 (NCI CTCAE V3). Patienterna kommer att få bortezomib-injektion i en ven 1,3 mg/m2 två gånger i veckan under 21 dagar enligt vanlig klinisk praxis.