Observationeel onderzoek naar de effecten die intraveneus bortezomib heeft op de activiteit van osteoblasten (cel die verantwoordelijk is voor botvorming) bij patiënten met multipel myeloom.

Van de verschillende symptomen bij patiënten met multipel myeloom is de botziekte een van de meest voorkomende symptomen die ongeveer 80 procent van de patiënten ervaart. Multipel myeloom verschilt van andere tumoren doordat verschillende osteoclast-activerende factoren (OAF) die vrijkomen uit multipel myeloomcellen bot resorberen en tegelijkertijd de activering van osteoblast wordt geremd, wat leidt tot onevenwichtigheid van afbraak en botvorming. Activering van osteoclast en remming van osteoblast veroorzaakt botbreuken, osteoporose, hypercalciëmie, botpijn en compressie van het ruggenmerg. Die symptomen houden rechtstreeks verband met de kwaliteit van leven van de patiënt. Daarom zijn zij de belangrijke therapeutische doelen voor multipel myeloom. Verschillende soorten bisfosfonaten worden gebruikt voor de behandeling van de botziekte bij patiënten met multipel myeloom. Dit is een prospectieve (een studie waarbij de deelnemers worden geïdentificeerd en vervolgens in de tijd gevolgd), multicenter, fase 4, observationele studie (studies die specifieke gebeurtenissen vastleggen die plaatsvinden zonder enige tussenkomst van de onderzoeker) om de verandering in botmetabolismemarkers (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) voor en na het gebruik van bortezomib-injectie door gebruik te maken van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in serum. De bijwerkingen zullen worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 3.0 (NCI CTCAE V3). De patiënten krijgen bortezomib-injectie in een ader 1,3 mg/m2 tweemaal per week gedurende 21 dagen volgens de gebruikelijke klinische praktijk.