Наблюдательное исследование эффектов внутривенного введения бортезомиба на активность остеобластов (клеток, ответственных за формирование кости) у пациентов с множественной миеломой.

Среди нескольких симптомов у пациентов с множественной миеломой заболевание костей является одним из наиболее распространенных симптомов, с которым сталкиваются примерно 80 процентов пациентов. Множественная миелома отличается от других опухолей тем, что несколько факторов активации остеокластов (OAF), высвобождаемых клетками множественной миеломы, резорбируют кость, и в то же время ингибируется активация остеобластов, что приводит к дисбалансу разрушения и формирования кости. Активация остеокластов и ингибирование остеобластов вызывают переломы костей, остеопороз, гиперкальциемию, боль в костях и компрессию спинного мозга. Эти симптомы напрямую связаны с качеством жизни пациентов. Следовательно, они являются важными терапевтическими мишенями при множественной миеломе. Различные типы бисфосфонатных препаратов используются для лечения заболеваний костей у пациентов с множественной миеломой. Это проспективное (исследование, в котором участники идентифицируются, а затем отслеживаются во времени), многоцентровое, Фаза 4, обсервационное исследование (исследования, в которых фиксируются конкретные события, происходящие без какого-либо вмешательства исследователя) с целью анализа изменений в маркеры костного метаболизма (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG, bALP, OC) до и после введения бортезомиба методом иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке крови. Нежелательные явления будут оцениваться с помощью Общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака версии 3.0 (NCI CTCAE V3). Пациенты будут получать бортезомиб внутривенно в дозе 1,3 мг/м2 два раза в неделю в течение 21 дня в соответствии с обычной клинической практикой.