Az intravénás bortezomibnak az oszteoblaszt (a csontképződésért felelős sejt) aktivitására gyakorolt ​​hatásainak megfigyeléses vizsgálata myeloma multiplexes betegekben.

A myeloma multiplexben szenvedő betegek számos tünete közül a csontbetegség az egyik leggyakoribb tünet, amelyet a betegek körülbelül 80 százaléka tapasztal. A myeloma multiplex abban különbözik a többi daganattól, hogy a myeloma multiplex sejtekből felszabaduló oszteoklaszt aktiváló faktor (OAF) felszívja a csontot, és ezzel egyidejűleg az oszteoblasztok aktivációja gátolt, ami a csontbontás és a csontképződés egyensúlyának felborulásához vezet. Az osteoclast aktiválása és az osteoblast gátlása csonttöréseket, oszteoporózist, hiperkalcémiát, csontfájdalmat és gerincvelő-kompressziót okoz. Ezek a tünetek közvetlenül kapcsolódnak a betegek életminőségéhez. Ezért ezek a myeloma multiplex fontos terápiás célpontjai. A mielóma multiplexben szenvedő betegek csontbetegségének kezelésére különféle típusú biszfoszfonát szereket alkalmaznak. Ez egy prospektív (olyan vizsgálat, amelyben a résztvevőket azonosítják, majd időben előre követik), többközpontú, 4. fázisú, megfigyeléses vizsgálat (olyan tanulmányok, amelyek a kutató beavatkozása nélkül megtörtént konkrét eseményeket rögzítenek), a változás elemzésére. csontanyagcsere markerek (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) a bortezomib injekció alkalmazása előtt és után enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével szérumban. A nemkívánatos eseményeket a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0 (NCI CTCAE V3) alapján értékelik. A betegek a szokásos klinikai gyakorlat szerint hetente kétszer 1,3 mg/m2 bortezomib injekciót kapnak vénába 21 napon keresztül.