Efficacité relative et effets indésirables de la manipulation cervicale, de la mobilisation et de l'instrument activateur chez les patients souffrant de cervicalgie subaiguë non spécifique : un essai randomisé pragmatique
9 décembre 2009 mis à jour par: Anglo-European College of Chiropractic
Étude comparative sur la douleur au cou
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité relative de la manipulation cervicale, de la mobilisation et de l'instrument Activator dans le traitement des cervicalgies subaiguës non spécifiques.
L'objectif secondaire était de décrire les éventuels effets indésirables de ces traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est un trouble courant.
Environ 70% des adultes ressentiront des douleurs au cou au cours de leur vie.
Après la lombalgie, la cervicalgie est la raison la plus courante invoquée par les patients pour demander des soins chiropratiques et la deuxième raison la plus courante pour l'utilisation de la manipulation vertébrale.
Habituellement, la cause sous-jacente de la douleur au cou n'est pas spécifique et ne peut pas être liée à une pathologie particulière comme cause des symptômes présentés.
En raison de l'incertitude des résultats obtenus dans le nombre limité d'études sur la manipulation et la mobilisation pour les cervicalgies, d'autres études sont nécessaires pour comparer les différentes thérapies disponibles pour les cervicalgies.
Les participants à l'étude ont été traités comme ils le seraient normalement, à l'exception du type de manipulation vertébrale.
Il y avait trois groupes : un groupe de manipulation, un groupe de mobilisation et un groupe d'instruments activateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-64 ans; un épisode nouveau ou récurrent de cervicalgie présent depuis plus de 4 semaines, mais pas plus de 12 semaines ;
- une douleur au cou qui pouvait s'étendre à la région de l'épaule ou aux membres supérieurs et s'accompagner de maux de tête, mais la douleur au cou était plus douloureuse ;
- le patient a accepté de ne pas prendre de médicaments ou de recevoir d'autres traitements pour les douleurs cervicales au cours de l'étude (le paracétamol 500 mg 4 fois par jour était autorisé comme médicament de secours) ;
- et un niveau de douleur de base d'au moins 4 sur l'échelle d'évaluation numérique de 11 points.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient le traitement avec l'une des interventions pendant les 6 mois précédant le recrutement dans l'étude ; cervicalgie spécifique due à une fracture, un néoplasme, une infection, une arthropathie inflammatoire, une radiculopathie ou une myélopathie ;
- les facteurs contre-indiquant la manipulation, tels que les troubles de la coagulation sanguine, l'utilisation à long terme de corticostéroïdes, les médicaments anticoagulants, les antécédents de chirurgie du cou, d'accident vasculaire cérébral ou d'accidents ischémiques transitoires ; envisage de déménager;
- incapacité à lire ou à comprendre l'anglais ;
- et la responsabilité civile ou les demandes d'indemnisation des accidents du travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire de Bournemouth
Délai: fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Effets indésirables du traitement
Délai: fin de traitement
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fin de traitement
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SF-36 version 2
Délai: fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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fin de traitement, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Dernière vérification
1 juillet 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A.06-2
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