- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029951
Kohdunkaulan manipulaation, mobilisoinnin ja aktivaattoriinstrumentin suhteellinen tehokkuus ja haittavaikutukset potilailla, joilla on subakuutti epäspesifinen niskakipu: käytännöllinen satunnaistettu tutkimus
keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: Anglo-European College of Chiropractic
Niskakipujen vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli verrata kohdunkaulan manipulaation, mobilisoinnin ja Activator-instrumentin suhteellista tehokkuutta subakuutin epäspesifisen niskakivun hoidossa.
Toissijainen tarkoitus oli kuvata näiden hoitojen mahdolliset haittavaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleinen sairaus.
Noin 70 % aikuisista kokee niskakipuja elämänsä aikana.
Alaselkäkivun jälkeen niskakipu on yleisin syy potilaiden kiropraktiikkaan hakeutumiseen ja toiseksi yleisin syy selkärangan manipuloinnin käyttöön.
Yleensä niskakivun taustalla oleva syy on epäspesifinen, eikä se voi liittyä tiettyyn patologiaan oireiden aiheuttajana.
Koska rajoitetussa määrässä niskakivun manipulointia ja mobilisaatiota koskevissa tutkimuksissa saatuja tuloksia on epävarma, tarvitaan lisätutkimuksia niskakivun eri hoitomuotojen vertaamiseksi.
Tutkimukseen osallistuneita kohdeltiin normaalisti, lukuun ottamatta selkärangan manipulaatiota.
Ryhmää oli kolme: manipulaatioryhmä, mobilisaatioryhmä ja aktivaattoriryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-64 vuotta; uusi tai toistuva niskakipujakso, joka on jatkunut yli 4 viikkoa, mutta enintään 12 viikkoa;
- niskakipu, joka saattoi ulottua olkapään alueelle tai yläraajoihin ja johon liittyy päänsärkyä, mutta niskakipu oli tuskallisempaa;
- potilas suostui olemaan ottamatta lääkitystä tai saamaan muuta hoitoa niskakipuun tutkimuksen aikana (parasetamoli 500 mg 4 kertaa päivässä pelastuslääkkeenä);
- ja kivun lähtötaso on vähintään 4 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat hoito millä tahansa interventiolla 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen värväystä; murtumasta, kasvaimesta, infektiosta, tulehduksellisesta artropatiasta, radikulopatiasta tai myelopatiasta johtuva spesifinen niskakipu;
- manipulaation estävät tekijät, kuten veren hyytymishäiriöt, kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö, antikoagulanttilääkkeet, niskaleikkaukset, aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset; suunnitelmat muuttaa;
- kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia;
- ja kolmannen osapuolen vastuu- tai työntekijöiden korvausvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Bournemouthin kyselylomake
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hoidon haittavaikutukset
Aikaikkuna: hoidon loppu
|
hoidon loppu
|
SF-36 versio 2
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
hoidon lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A.06-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki