Względna skuteczność i działania niepożądane manipulacji szyjką macicy, mobilizacji i instrumentu aktywatora u pacjentów z podostrym niespecyficznym bólem szyi: pragmatyczna randomizowana próba
9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Anglo-European College of Chiropractic
Badanie porównawcze bólu szyi
Głównym celem tego badania było porównanie względnej skuteczności manipulacji szyjką macicy, mobilizacji i instrumentu Activator w leczeniu podostrego niespecyficznego bólu szyi.
Drugorzędnym celem było opisanie wszelkich działań niepożądanych tych zabiegów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest częstym zaburzeniem.
Około 70% dorosłych doświadczy bólu szyi w ciągu swojego życia.
Po bólu krzyża, ból szyi jest najczęstszym powodem, dla którego pacjenci szukają opieki chiropraktycznej, i drugim najczęstszym powodem stosowania manipulacji kręgosłupa.
Zwykle przyczyna bólu szyi jest niespecyficzna i nie można jej powiązać z konkretną patologią jako przyczyną prezentowanych objawów.
Ze względu na niepewność wyników uzyskanych w ograniczonej liczbie badań manipulacji i mobilizacji w przypadku bólu szyi, potrzebne są dalsze badania w celu porównania różnych dostępnych terapii bólu szyi.
Uczestnicy badania byli traktowani tak, jak byliby normalnie, z wyjątkiem rodzaju manipulacji kręgosłupa.
Były trzy grupy: grupa manipulacyjna, grupa mobilizacyjna i grupa instrumentalna Aktywatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-64 lata; nowy lub nawracający epizod bólu szyi utrzymujący się dłużej niż 4 tygodnie, ale nie dłużej niż 12 tygodni;
- ból szyi, który mógł rozciągać się do okolicy barku lub kończyn górnych i któremu towarzyszył ból głowy, ale ból szyi był bardziej bolesny;
- pacjentka wyraziła zgodę na nieprzyjmowanie leków lub innego leczenia bólu szyi w trakcie badania (paracetamol 500 mg 4 razy dziennie był dopuszczony jako lek ratunkowy);
- oraz wyjściowy poziom bólu co najmniej 4 w 11-punktowej numerycznej skali oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały leczenie dowolną interwencją w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją do badania; specyficzny ból szyi spowodowany złamaniem, nowotworem, infekcją, artropatią zapalną, radikulopatią lub mielopatią;
- czynniki przeciwwskazające do manipulacji, takie jak zaburzenia krzepliwości krwi, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, przebyte operacje szyi, udar lub przemijające napady niedokrwienne; planuje przeprowadzkę;
- niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego;
- oraz roszczenia z tytułu odpowiedzialności cywilnej lub roszczenia odszkodowawcze pracowników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz z Bournemouth
Ramy czasowe: koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Negatywne skutki leczenia
Ramy czasowe: koniec leczenia
|
koniec leczenia
|
|
SF-36 wersja 2
Ramy czasowe: koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
koniec leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A.06-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .