- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01029951
Relative Wirksamkeit und Nebenwirkungen der zervikalen Manipulation, Mobilisierung und des Aktivatorinstruments bei Patienten mit subakuten unspezifischen Nackenschmerzen: eine pragmatische randomisierte Studie
9. Dezember 2009 aktualisiert von: Anglo-European College of Chiropractic
Vergleichsstudie zu Nackenschmerzen
Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die relative Wirksamkeit von zervikaler Manipulation, Mobilisierung und dem Activator-Instrument bei der Behandlung von subakuten, unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Der sekundäre Zweck bestand darin, etwaige Nebenwirkungen dieser Behandlungen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung.
Etwa 70 % der Erwachsenen leiden im Laufe ihres Lebens unter Nackenschmerzen.
Nach Rückenschmerzen sind Nackenschmerzen der häufigste Grund, warum Patienten eine chiropraktische Behandlung in Anspruch nehmen, und der zweithäufigste Grund für die Anwendung von Wirbelsäulenmanipulation.
Normalerweise ist die zugrunde liegende Ursache von Nackenschmerzen unspezifisch und kann nicht mit einer bestimmten Pathologie als Ursache der vorliegenden Symptome in Verbindung gebracht werden.
Aufgrund der Unsicherheit der Ergebnisse, die in der begrenzten Anzahl von Studien zur Manipulation und Mobilisierung bei Nackenschmerzen erzielt wurden, sind weitere Studien erforderlich, um die verschiedenen verfügbaren Therapien für Nackenschmerzen zu vergleichen.
Die Teilnehmer der Studie wurden so behandelt, wie sie es normalerweise tun würden, mit Ausnahme der Art der Wirbelsäulenmanipulation.
Es gab drei Gruppen: eine Manipulationsgruppe, eine Mobilisierungsgruppe und eine Aktivator-Instrumentengruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-64 Jahre; eine neue oder wiederkehrende Episode von Nackenschmerzen, die länger als 4 Wochen, aber nicht länger als 12 Wochen besteht;
- Nackenschmerzen, die sich auf die Schulterregion oder die oberen Extremitäten ausdehnen und von Kopfschmerzen begleitet sein konnten, aber Nackenschmerzen waren schmerzhafter;
- der Patient stimmte zu, während der Studie keine Medikamente einzunehmen oder anderweitig gegen Nackenschmerzen behandelt zu werden (Paracetamol 500 mg 4-mal täglich war als Notfallmedikation erlaubt);
- und ein Ausgangsschmerzniveau von mindestens 4 auf der numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren die Behandlung mit einer der Interventionen während 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie; spezifische Nackenschmerzen aufgrund von Fraktur, Neoplasma, Infektion, entzündlicher Arthropathie, Radikulopathie oder Myelopathie;
- Faktoren, die einer Manipulation entgegenstehen, wie z. B. Blutgerinnungsstörungen, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden, gerinnungshemmenden Medikamenten, Halsoperationen in der Vorgeschichte, Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacken; Umzugspläne;
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen;
- und Haftpflicht- oder Arbeiterunfallansprüche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung
|
Ende der Behandlung
|
SF-36-Version 2
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A.06-2
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