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Relative Wirksamkeit und Nebenwirkungen der zervikalen Manipulation, Mobilisierung und des Aktivatorinstruments bei Patienten mit subakuten unspezifischen Nackenschmerzen: eine pragmatische randomisierte Studie

9. Dezember 2009 aktualisiert von: Anglo-European College of Chiropractic

Vergleichsstudie zu Nackenschmerzen

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die relative Wirksamkeit von zervikaler Manipulation, Mobilisierung und dem Activator-Instrument bei der Behandlung von subakuten, unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Der sekundäre Zweck bestand darin, etwaige Nebenwirkungen dieser Behandlungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung. Etwa 70 % der Erwachsenen leiden im Laufe ihres Lebens unter Nackenschmerzen. Nach Rückenschmerzen sind Nackenschmerzen der häufigste Grund, warum Patienten eine chiropraktische Behandlung in Anspruch nehmen, und der zweithäufigste Grund für die Anwendung von Wirbelsäulenmanipulation. Normalerweise ist die zugrunde liegende Ursache von Nackenschmerzen unspezifisch und kann nicht mit einer bestimmten Pathologie als Ursache der vorliegenden Symptome in Verbindung gebracht werden. Aufgrund der Unsicherheit der Ergebnisse, die in der begrenzten Anzahl von Studien zur Manipulation und Mobilisierung bei Nackenschmerzen erzielt wurden, sind weitere Studien erforderlich, um die verschiedenen verfügbaren Therapien für Nackenschmerzen zu vergleichen. Die Teilnehmer der Studie wurden so behandelt, wie sie es normalerweise tun würden, mit Ausnahme der Art der Wirbelsäulenmanipulation. Es gab drei Gruppen: eine Manipulationsgruppe, eine Mobilisierungsgruppe und eine Aktivator-Instrumentengruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH5 2DF
        • Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre; eine neue oder wiederkehrende Episode von Nackenschmerzen, die länger als 4 Wochen, aber nicht länger als 12 Wochen besteht;
  • Nackenschmerzen, die sich auf die Schulterregion oder die oberen Extremitäten ausdehnen und von Kopfschmerzen begleitet sein konnten, aber Nackenschmerzen waren schmerzhafter;
  • der Patient stimmte zu, während der Studie keine Medikamente einzunehmen oder anderweitig gegen Nackenschmerzen behandelt zu werden (Paracetamol 500 mg 4-mal täglich war als Notfallmedikation erlaubt);
  • und ein Ausgangsschmerzniveau von mindestens 4 auf der numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren die Behandlung mit einer der Interventionen während 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie; spezifische Nackenschmerzen aufgrund von Fraktur, Neoplasma, Infektion, entzündlicher Arthropathie, Radikulopathie oder Myelopathie;
  • Faktoren, die einer Manipulation entgegenstehen, wie z. B. Blutgerinnungsstörungen, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden, gerinnungshemmenden Medikamenten, Halsoperationen in der Vorgeschichte, Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacken; Umzugspläne;
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen;
  • und Haftpflicht- oder Arbeiterunfallansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung
SF-36-Version 2
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ende der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Manipulation

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