- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01029951
Relativ effektivitet og negative virkninger af cervikal manipulation, mobilisering og aktivatorinstrumentet hos patienter med subakutte ikke-specifikke nakkesmerter: et pragmatisk randomiseret forsøg
9. december 2009 opdateret af: Anglo-European College of Chiropractic
Sammenlignende undersøgelse af nakkesmerter
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne den relative effektivitet af cervikal manipulation, mobilisering og Activator-instrumentet i behandlingen af subakutte uspecifikke nakkesmerter.
Det sekundære formål var at beskrive eventuelle bivirkninger af disse behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en almindelig lidelse.
Omkring 70 % af voksne vil opleve nakkesmerter i løbet af deres liv.
Efter lænderygsmerter er nakkesmerter den mest almindelige årsag, som patienter giver til at søge kiropraktisk behandling, og den næsthyppigste årsag til brugen af spinal manipulation.
Normalt er den underliggende årsag til nakkesmerter uspecifik og kan ikke relateres til en bestemt patologi som årsag til de præsenterende symptomer.
På grund af usikkerheden i de opnåede resultater i det begrænsede antal undersøgelser af manipulation og mobilisering for nakkesmerter, er der behov for yderligere undersøgelser for at sammenligne de forskellige terapier, der er tilgængelige for nakkesmerter.
Deltagerne i undersøgelsen blev behandlet, som de normalt ville være med undtagelse af typen af spinal manipulation.
Der var tre grupper: en manipulationsgruppe, en mobiliseringsgruppe og en Activator-instrumentgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-64 år; en ny eller tilbagevendende episode med nakkesmerter til stede i mere end 4 uger, men ikke længere end 12 uger;
- nakkesmerter, der kunne strække sig til skulderregionen eller de øvre ekstremiteter og være ledsaget af hovedpine, men nakkesmerter var mere smertefulde;
- patienten indvilligede i ikke at tage medicin eller modtage anden behandling for nakkesmerter i løbet af undersøgelsen (paracetamol 500 mg 4 gange dagligt var tilladt som redningsmedicin);
- og et baseline smerteniveau på mindst 4 på den 11-punkts numeriske vurderingsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var behandling med en hvilken som helst af interventionerne i 6 måneder før rekruttering til undersøgelsen; specifikke nakkesmerter på grund af fraktur, neoplasma, infektion, inflammatorisk artropati, radikulopati eller myelopati;
- faktorer, der kontraindikerer manipulation, såsom blodkoagulationsforstyrrelser, langvarig brug af kortikosteroider, antikoagulerende medicin, nakkekirurgi, slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald; planer om at flytte;
- manglende evne til at læse eller forstå engelsk;
- og tredjepartsansvar eller krav om arbejdsskadeerstatning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: endt behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
endt behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Bournemouth spørgeskema
Tidsramme: endt behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
endt behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Bivirkninger af behandlingen
Tidsramme: afslutning af behandlingen
|
afslutning af behandlingen
|
SF-36 version 2
Tidsramme: afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2009
Først opslået (SKØN)
10. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2009
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A.06-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med manipulation
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyFudan University; Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Renmin... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAkupunktur | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Universidade Metodista de PiracicabaAfsluttetMyofascial dysfunktionBrasilien
-
University of MichiganRocky Mountain University of Health ProfessionsAfsluttet
-
Ithaca CollegeRekruttering