- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01029951
A méhnyak-manipuláció, a mobilizáció és az aktiváló eszköz relatív hatékonysága és káros hatásai szubakut, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: pragmatikus randomizált vizsgálat
2009. december 9. frissítette: Anglo-European College of Chiropractic
Nyakfájdalmak összehasonlító vizsgálata
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a cervicalis manipuláció, mobilizáció és az Activator eszköz relatív hatékonyságát a szubakut, nem specifikus nyaki fájdalom kezelésében.
A másodlagos cél az volt, hogy leírja ezeknek a kezeléseknek a káros hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom gyakori rendellenesség.
A felnőttek körülbelül 70%-a tapasztal nyaki fájdalmat élete során.
A derékfájás után a nyaki fájdalom a leggyakoribb ok, amiért a betegek kiropraktikus ellátást kérnek, és a második leggyakoribb oka a gerinc manipulációjának.
Általában a nyaki fájdalom kiváltó oka nem specifikus, és nem hozható összefüggésbe egy adott patológiával, mint a jelentkező tünetek okozójával.
A nyakfájdalom manipulációjával és mobilizálásával kapcsolatos korlátozott számú tanulmányban kapott eredmények bizonytalansága miatt további vizsgálatokra van szükség a nyaki fájdalom kezelésére elérhető különböző terápiák összehasonlításához.
A vizsgálatban résztvevőket a gerincvelő manipulációjának típusától eltekintve úgy kezelték, ahogyan általában lennének.
Három csoport volt: egy manipulációs csoport, egy mobilizációs csoport és egy aktivátor csoport.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-64 év; a nyaki fájdalom új vagy visszatérő epizódja, amely több mint 4 hétig, de legfeljebb 12 hétig tart;
- nyaki fájdalom, amely kiterjedhet a váll régióra vagy a felső végtagokra, és fejfájással járhat, de a nyaki fájdalom fájdalmasabb volt;
- a beteg beleegyezett abba, hogy a vizsgálat ideje alatt nem szed gyógyszert vagy más kezelést nyakfájdalma miatt (mentő gyógyszerként napi 4-szer 500 mg paracetamol megengedett);
- és a fájdalom alapszintje legalább 4 a 11 pontos numerikus értékelési skálán.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapon keresztül bármely beavatkozással végzett kezelés; törés, neoplazma, fertőzés, gyulladásos arthropathia, radiculopathia vagy myelopathia miatti specifikus nyaki fájdalom;
- manipulációt ellenjavalló tényezők, mint például véralvadási zavarok, kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása, véralvadásgátló gyógyszerek, nyaki műtétek, stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok; költözést tervez;
- képtelenség angolul olvasni vagy megérteni;
- valamint a harmadik felek felelősségével vagy a munkavállalók kártérítési követelésével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Bournemouth-kérdőív
Időkeret: a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A kezelés káros hatásai
Időkeret: a kezelés vége
|
a kezelés vége
|
SF-36 2-es verzió
Időkeret: a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a kezelés vége, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2006. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A.06-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország