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Efficacia relativa ed effetti avversi della manipolazione cervicale, della mobilizzazione e dello strumento attivatore in pazienti con dolore al collo non specifico subacuto: uno studio pragmatico randomizzato

9 dicembre 2009 aggiornato da: Anglo-European College of Chiropractic

Studio comparativo del dolore al collo

Lo scopo principale di questo studio era confrontare l'efficacia relativa della manipolazione cervicale, della mobilizzazione e dello strumento Activator nel trattamento del dolore cervicale subacuto non specifico. Lo scopo secondario era quello di descrivere eventuali effetti avversi di questi trattamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un disturbo comune. Circa il 70% degli adulti sperimenterà dolore al collo durante la loro vita. Dopo la lombalgia, il dolore al collo è la ragione più comune che i pazienti danno per cercare cure chiropratiche e la seconda ragione più comune per l'uso della manipolazione spinale. Di solito, la causa alla base del dolore al collo è aspecifica e non può essere correlata a una particolare patologia come causa dei sintomi che si presentano. A causa dell'incertezza dei risultati ottenuti nel numero limitato di studi di manipolazione e mobilizzazione per il dolore al collo, sono necessari ulteriori studi per confrontare le diverse terapie disponibili per il dolore al collo. I partecipanti allo studio sono stati trattati come sarebbero normalmente con l'eccezione del tipo di manipolazione spinale. C'erano tre gruppi: un gruppo di manipolazione, un gruppo di mobilitazione e un gruppo di strumento attivatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH5 2DF
        • Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-64 anni; un episodio nuovo o ricorrente di dolore al collo presente da più di 4 settimane, ma non più di 12 settimane;
  • dolore al collo che poteva estendersi alla regione della spalla o agli arti superiori ed essere accompagnato da mal di testa, ma il dolore al collo era più doloroso;
  • il paziente ha accettato di non assumere farmaci o ricevere altri trattamenti per il dolore al collo durante il corso dello studio (il paracetamolo 500 mg 4 volte al giorno era consentito come farmaco di soccorso);
  • e un livello di dolore basale di almeno 4 sulla scala di valutazione numerica a 11 punti.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano il trattamento con uno qualsiasi degli interventi durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio; dolore cervicale specifico dovuto a frattura, neoplasia, infezione, artropatia infiammatoria, radicolopatia o mielopatia;
  • fattori che controindicano la manipolazione, come disturbi della coagulazione del sangue, uso a lungo termine di corticosteroidi, farmaci anticoagulanti, storia di chirurgia del collo, ictus o attacchi ischemici transitori; prevede di trasferirsi;
  • incapacità di leggere o comprendere l'inglese;
  • e responsabilità civile o richieste di indennizzo dei lavoratori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario Bournemouth
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Effetti avversi al trattamento
Lasso di tempo: fine del trattamento
fine del trattamento
SF-36 versione 2
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

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