- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01029951
Efficacia relativa ed effetti avversi della manipolazione cervicale, della mobilizzazione e dello strumento attivatore in pazienti con dolore al collo non specifico subacuto: uno studio pragmatico randomizzato
9 dicembre 2009 aggiornato da: Anglo-European College of Chiropractic
Studio comparativo del dolore al collo
Lo scopo principale di questo studio era confrontare l'efficacia relativa della manipolazione cervicale, della mobilizzazione e dello strumento Activator nel trattamento del dolore cervicale subacuto non specifico.
Lo scopo secondario era quello di descrivere eventuali effetti avversi di questi trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un disturbo comune.
Circa il 70% degli adulti sperimenterà dolore al collo durante la loro vita.
Dopo la lombalgia, il dolore al collo è la ragione più comune che i pazienti danno per cercare cure chiropratiche e la seconda ragione più comune per l'uso della manipolazione spinale.
Di solito, la causa alla base del dolore al collo è aspecifica e non può essere correlata a una particolare patologia come causa dei sintomi che si presentano.
A causa dell'incertezza dei risultati ottenuti nel numero limitato di studi di manipolazione e mobilizzazione per il dolore al collo, sono necessari ulteriori studi per confrontare le diverse terapie disponibili per il dolore al collo.
I partecipanti allo studio sono stati trattati come sarebbero normalmente con l'eccezione del tipo di manipolazione spinale.
C'erano tre gruppi: un gruppo di manipolazione, un gruppo di mobilitazione e un gruppo di strumento attivatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-64 anni; un episodio nuovo o ricorrente di dolore al collo presente da più di 4 settimane, ma non più di 12 settimane;
- dolore al collo che poteva estendersi alla regione della spalla o agli arti superiori ed essere accompagnato da mal di testa, ma il dolore al collo era più doloroso;
- il paziente ha accettato di non assumere farmaci o ricevere altri trattamenti per il dolore al collo durante il corso dello studio (il paracetamolo 500 mg 4 volte al giorno era consentito come farmaco di soccorso);
- e un livello di dolore basale di almeno 4 sulla scala di valutazione numerica a 11 punti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano il trattamento con uno qualsiasi degli interventi durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio; dolore cervicale specifico dovuto a frattura, neoplasia, infezione, artropatia infiammatoria, radicolopatia o mielopatia;
- fattori che controindicano la manipolazione, come disturbi della coagulazione del sangue, uso a lungo termine di corticosteroidi, farmaci anticoagulanti, storia di chirurgia del collo, ictus o attacchi ischemici transitori; prevede di trasferirsi;
- incapacità di leggere o comprendere l'inglese;
- e responsabilità civile o richieste di indennizzo dei lavoratori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Questionario Bournemouth
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Effetti avversi al trattamento
Lasso di tempo: fine del trattamento
|
fine del trattamento
|
|
SF-36 versione 2
Lasso di tempo: fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
fine del trattamento, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
10 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A.06-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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