亜急性の非特異的頸部痛患者における頸部マニピュレーション、モビライゼーション、およびアクティベーター器具の相対的な有効性と悪影響:実用的な無作為化試験
2009年12月9日 更新者:Anglo-European College of Chiropractic
首の痛みの比較研究
この研究の主な目的は、亜急性の非特異的頸部痛の治療における頸部マニピュレーション、モビライゼーション、およびアクティベーター器具の相対的な有効性を比較することでした。
二次的な目的は、これらの治療の悪影響を説明することでした。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは一般的な疾患です。
成人の約70%が一生のうちに首の痛みを経験します。
腰痛に続いて、首の痛みは、患者がカイロプラクティック ケアを求める最も一般的な理由であり、脊椎マニピュレーションを使用する最も一般的な理由は 2 番目です。
通常、首の痛みの根底にある原因は非特異的であり、現在の症状の原因として特定の病状に関連することはできません.
首の痛みに対するマニピュレーションとモビライゼーションの限られた数の研究で得られた結果の不確実性のため、首の痛みに利用可能なさまざまな治療法を比較するには、さらなる研究が必要です.
研究の参加者は、脊椎操作の種類を除いて、通常と同じように扱われました。
操作グループ、動員グループ、アクティベーター機器グループの 3 つのグループがありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dorset
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Bournemouth、Dorset、イギリス、BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 64 歳。首の痛みの新規または再発エピソードが 4 週間を超えて存在するが、12 週間を超えない;
- 首の痛みは肩の領域または上肢に広がり、頭痛を伴う可能性がありますが、首の痛みはより苦痛でした。
- 患者は、研究の過程で投薬を受けたり、首の痛みの他の治療を受けたりしないことに同意しました(1日4回のパラセタモール500 mgはレスキュー薬として許可されました)。
- 11ポイントの数値評価スケールで少なくとも4のベースラインの痛みレベル。
除外基準:
- 除外基準は、研究への募集前の6か月間の介入のいずれかによる治療でした。骨折、新生物、感染症、炎症性関節症、神経根症または脊髄症による特定の首の痛み;
- 血液凝固障害、コルチコステロイドの長期使用、抗凝固薬、頸部手術歴、脳卒中または一過性虚血発作など、操作を禁忌とする要因。移転する予定です。
- 英語が読めない、または理解できない;
- 第三者の責任または労働者の補償請求。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度
時間枠:治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ボーンマスアンケート
時間枠:治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療への悪影響
時間枠:治療終了
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治療終了
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SF-36 バージョン 2
時間枠:治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療終了、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hugh A Gemmell, DC. EdD、Asociación Española contra el Cáncer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月9日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A.06-2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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