Relativ effektivitet och negativa effekter av cervikal manipulation, mobilisering och aktivatorinstrumentet hos patienter med subakut ospecifik nacksmärta: en pragmatisk randomiserad studie
9 december 2009 uppdaterad av: Anglo-European College of Chiropractic
Jämförande studie av nacksmärta
Det primära syftet med denna studie var att jämföra den relativa effektiviteten av cervikal manipulation, mobilisering och Activator-instrumentet vid behandling av subakut ospecifik nacksmärta.
Det sekundära syftet var att beskriva eventuella negativa effekter av dessa behandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en vanlig sjukdom.
Cirka 70 % av vuxna kommer att uppleva nacksmärta under sin livstid.
Efter smärta i ländryggen är nacksmärta den vanligaste anledningen till att patienter uppger kiropraktisk vård, och den näst vanligaste orsaken till användning av ryggradsmanipulation.
Vanligtvis är den bakomliggande orsaken till nacksmärta ospecifik och kan inte relateras till en viss patologi som orsak till de presenterade symtomen.
På grund av osäkerheten i de resultat som erhållits i det begränsade antalet studier av manipulation och mobilisering för nacksmärta, behövs ytterligare studier för att jämföra de olika terapierna som finns för nacksmärta.
Deltagarna i studien behandlades som de normalt skulle bli med undantag för typen av ryggradsmanipulation.
Det fanns tre grupper: en manipulationsgrupp, en mobiliseringsgrupp och en Activator-instrumentgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-64 år; en ny eller återkommande episod av nacksmärta i mer än 4 veckor, men inte längre än 12 veckor;
- nacksmärta som kunde sträcka sig till axelregionen eller de övre extremiteterna och åtföljas av huvudvärk, men nacksmärta var mer smärtsam;
- patienten gick med på att inte ta medicin eller få annan behandling för nacksmärta under studiens gång (paracetamol 500 mg 4 gånger om dagen var tillåtet som räddningsmedicin);
- och en baslinjesmärtanivå på minst 4 på den 11-gradiga numeriska betygsskalan.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var behandling med någon av interventionerna under 6 månader före rekryteringen till studien; specifik nacksmärta på grund av fraktur, neoplasm, infektion, inflammatorisk artropati, radikulopati eller myelopati;
- faktorer som kontraindikerar manipulation, såsom blodkoagulationsrubbningar, långvarig användning av kortikosteroider, antikoagulerande mediciner, nackkirurgi i anamnesen, stroke eller övergående ischemiska attacker; planerar att flytta;
- oförmåga att läsa eller förstå engelska;
- och anspråk på ansvar för tredje part eller arbetsskadeersättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Bournemouth enkät
Tidsram: avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Biverkningar av behandlingen
Tidsram: slutet av behandlingen
|
slutet av behandlingen
|
|
SF-36 version 2
Tidsram: avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
avslutad behandling, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
10 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2009
Senast verifierad
1 juli 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A.06-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .