Relatieve effectiviteit en nadelige effecten van cervicale manipulatie, mobilisatie en het activatorinstrument bij patiënten met subacute niet-specifieke nekpijn: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek
9 december 2009 bijgewerkt door: Anglo-European College of Chiropractic
Nekpijn vergelijkende studie
Het primaire doel van deze studie was om de relatieve effectiviteit van cervicale manipulatie, mobilisatie en het Activator-instrument bij de behandeling van subacute niet-specifieke nekpijn te vergelijken.
Het secundaire doel was om eventuele nadelige effecten van deze behandelingen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veelvoorkomende aandoening.
Ongeveer 70% van de volwassenen krijgt tijdens hun leven nekpijn.
Na lage rugpijn is nekpijn de meest voorkomende reden die patiënten geven om chiropractische zorg te zoeken, en de tweede meest voorkomende reden voor het gebruik van spinale manipulatie.
Gewoonlijk is de onderliggende oorzaak van nekpijn niet-specifiek en kan deze niet worden gerelateerd aan een bepaalde pathologie als oorzaak van de aanwezige symptomen.
Vanwege de onzekerheid van de resultaten die zijn verkregen in het beperkte aantal onderzoeken naar manipulatie en mobilisatie voor nekpijn, zijn verdere studies nodig om de verschillende beschikbare therapieën voor nekpijn te vergelijken.
Deelnemers aan de studie werden behandeld zoals ze normaal zouden zijn, met uitzondering van het type manipulatie van de wervelkolom.
Er waren drie groepen: een manipulatiegroep, een mobilisatiegroep en een Activator-instrumentengroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-64 jaar; een nieuwe of terugkerende episode van nekpijn die langer dan 4 weken, maar niet langer dan 12 weken aanwezig is;
- nekpijn die zich kon uitstrekken tot het schoudergebied of de bovenste ledematen en gepaard ging met hoofdpijn, maar nekpijn was pijnlijker;
- de patiënt stemde ermee in om gedurende het onderzoek geen medicijnen te nemen of andere behandelingen voor nekpijn te ondergaan (paracetamol 500 mg 4 maal daags was toegestaan als noodmedicatie);
- en een uitgangspijnniveau van ten minste 4 op de 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren behandeling met een van de interventies gedurende 6 maanden voorafgaand aan rekrutering voor het onderzoek; specifieke nekpijn als gevolg van breuk, neoplasmata, infectie, inflammatoire artropathie, radiculopathie of myelopathie;
- factoren die manipulatie contra-indiceren, zoals bloedstollingsstoornissen, langdurig gebruik van corticosteroïden, anticoagulantia, voorgeschiedenis van nekoperaties, beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen; plannen om te verhuizen;
- onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen;
- en aansprakelijkheidsclaims van derden of werknemerscompensatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: einde van de behandeling
|
einde van de behandeling
|
|
SF-36 versie 2
Tijdsspanne: einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
einde van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A.06-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten