Eficacia relativa y efectos adversos de la manipulación cervical, la movilización y el instrumento activador en pacientes con dolor de cuello inespecífico subagudo: un ensayo pragmático aleatorizado
9 de diciembre de 2009 actualizado por: Anglo-European College of Chiropractic
Estudio comparativo de dolor de cuello
El objetivo principal de este estudio fue comparar la efectividad relativa de la manipulación cervical, la movilización y el instrumento Activator en el tratamiento del dolor de cuello no específico subagudo.
El propósito secundario fue describir cualquier efecto adverso de estos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un trastorno común.
Alrededor del 70% de los adultos experimentarán dolor de cuello durante su vida.
Después del dolor lumbar, el dolor de cuello es la razón más común que dan los pacientes para buscar atención quiropráctica y la segunda razón más común para el uso de la manipulación espinal.
Por lo general, la causa subyacente del dolor de cuello no es específica y no puede relacionarse con una patología particular como causa de los síntomas de presentación.
Debido a la incertidumbre de los resultados obtenidos en el número limitado de estudios de manipulación y movilización para el dolor de cuello, se necesitan más estudios para comparar las diferentes terapias disponibles para el dolor de cuello.
Los participantes en el estudio fueron tratados como lo serían normalmente con la excepción del tipo de manipulación espinal.
Había tres grupos: un grupo de manipulación, un grupo de movilización y un grupo de instrumentos Activator.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-64 años; un episodio nuevo o recurrente de dolor de cuello presente durante más de 4 semanas, pero no más de 12 semanas;
- dolor de cuello que podía extenderse a la región de los hombros oa las extremidades superiores, y estar acompañado de dolor de cabeza, pero el dolor de cuello era más doloroso;
- el paciente accedió a no tomar medicación ni recibir otro tratamiento para el dolor de cuello durante el transcurso del estudio (se permitió el paracetamol 500 mg 4 veces al día como medicación de rescate);
- y un nivel de dolor inicial de al menos 4 en la escala de calificación numérica de 11 puntos.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron el tratamiento con cualquiera de las intervenciones durante los 6 meses anteriores al reclutamiento para el estudio; cervicalgia específica por fractura, neoplasia, infección, artropatía inflamatoria, radiculopatía o mielopatía;
- factores que contraindiquen la manipulación, como trastornos de la coagulación sanguínea, uso prolongado de corticosteroides, medicamentos anticoagulantes, antecedentes de cirugía de cuello, accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios; planes de reubicación;
- incapacidad para leer o entender inglés;
- y responsabilidad de terceros o reclamos de compensación de trabajadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: fin de tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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fin de tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calificación numérica para el dolor.
Periodo de tiempo: fin del tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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fin del tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de Bournemouth
Periodo de tiempo: fin del tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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fin del tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Efectos adversos al tratamiento
Periodo de tiempo: fin del tratamiento
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fin del tratamiento
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SF-36 versión 2
Periodo de tiempo: fin de tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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fin de tratamiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A.06-2
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