Относительная эффективность и побочные эффекты манипуляций на шейке матки, мобилизации и инструмента-активатора у пациентов с подострой неспецифической болью в шее: практическое рандомизированное исследование
9 декабря 2009 г. обновлено: Anglo-European College of Chiropractic
Сравнительное исследование боли в шее
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить относительную эффективность шейных манипуляций, мобилизации и инструмента Activator при лечении подострой неспецифической боли в шее.
Вторичная цель состояла в том, чтобы описать любые побочные эффекты этих методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является распространенным заболеванием.
Около 70% взрослых в течение жизни испытывают боль в шее.
После болей в пояснице боль в шее является наиболее распространенной причиной, по которой пациенты обращаются за помощью к хиропрактике, и второй наиболее распространенной причиной использования манипуляций на позвоночнике.
Обычно основная причина боли в шее неспецифична и не может быть связана с конкретной патологией как причиной имеющихся симптомов.
Из-за неопределенности результатов, полученных в ограниченном количестве исследований манипуляций и мобилизации при боли в шее, необходимы дальнейшие исследования для сравнения различных методов лечения боли в шее.
С участниками исследования обращались так же, как обычно, за исключением манипуляций с позвоночником.
Было три группы: группа манипуляций, группа мобилизации и группа инструментов Активатора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-64 года; новый или рецидивирующий эпизод боли в шее, продолжающийся более 4 недель, но не более 12 недель;
- боль в шее, которая могла распространяться на область плеч или верхних конечностей и сопровождаться головной болью, но боль в шее была более мучительной;
- пациент согласился не принимать лекарства или получать другое лечение боли в шее в течение исследования (парацетамол 500 мг 4 раза в день был разрешен в качестве средства неотложной помощи);
- и исходный уровень боли не менее 4 баллов по 11-балльной числовой шкале оценки.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: лечение любым из вмешательств в течение 6 мес до включения в исследование; специфическая боль в шее вследствие перелома, новообразования, инфекции, воспалительной артропатии, радикулопатии или миелопатии;
- факторы, противопоказанные манипуляциям, такие как нарушения свертываемости крови, длительный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, операции на шее в анамнезе, инсульт или транзиторные ишемические атаки; планирует переезд;
- неспособность читать или понимать английский язык;
- а также ответственность перед третьими лицами или требования компенсации работникам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Борнмутский опросник
Временное ограничение: конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Побочные эффекты лечения
Временное ограничение: конец лечения
|
конец лечения
|
|
СФ-36 версия 2
Временное ограничение: конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
конец лечения, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A.06-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .