- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01029951
Relativ effektivitet og uønskede effekter av cervikal manipulasjon, mobilisering og aktivatorinstrumentet hos pasienter med subakutte ikke-spesifikke nakkesmerter: en pragmatisk randomisert studie
9. desember 2009 oppdatert av: Anglo-European College of Chiropractic
Sammenlignende studie av nakkesmerter
Hovedformålet med denne studien var å sammenligne den relative effektiviteten av cervikal manipulasjon, mobilisering og Activator-instrumentet i behandlingen av subakutt uspesifikke nakkesmerter.
Det sekundære formålet var å beskrive eventuelle bivirkninger av disse behandlingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig lidelse.
Omtrent 70 % av voksne vil oppleve nakkesmerter i løpet av livet.
Etter korsryggsmerter er nakkesmerter den vanligste årsaken pasienter oppgir for å søke kiropraktisk behandling, og den nest vanligste årsaken til bruk av spinal manipulasjon.
Vanligvis er den underliggende årsaken til nakkesmerter uspesifikk og kan ikke relateres til en bestemt patologi som årsak til de presenterende symptomene.
På grunn av usikkerheten til resultatene oppnådd i det begrensede antallet studier av manipulasjon og mobilisering for nakkesmerter, er det nødvendig med ytterligere studier for å sammenligne de forskjellige terapiene som er tilgjengelige for nakkesmerter.
Deltakerne i studien ble behandlet som de normalt ville vært med unntak av typen spinalmanipulasjon.
Det var tre grupper: en manipulasjonsgruppe, en mobiliseringsgruppe og en Activator-instrumentgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-64 år; en ny eller tilbakevendende episode med nakkesmerter tilstede i mer enn 4 uker, men ikke lenger enn 12 uker;
- nakkesmerter som kunne strekke seg til skulderregionen eller øvre ekstremiteter, og være ledsaget av hodepine, men nakkesmerter var mer smertefulle;
- pasienten gikk med på å ikke ta medisiner eller motta annen behandling for nakkesmerter i løpet av studien (paracetamol 500 mg 4 ganger daglig var tillatt som redningsmedisin);
- og et baseline smertenivå på minst 4 på den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var behandling med noen av intervensjonene i løpet av 6 måneder før rekruttering til studien; spesifikke nakkesmerter på grunn av brudd, neoplasma, infeksjon, inflammatorisk artropati, radikulopati eller myelopati;
- faktorer som kontraindiserer manipulasjon, slik som blodkoagulasjonsforstyrrelser, langvarig bruk av kortikosteroider, antikoagulerende medisiner, nakkekirurgi, hjerneslag eller forbigående iskemiske angrep; planlegger å flytte;
- manglende evne til å lese eller forstå engelsk;
- og tredjepartsansvar eller krav om arbeidskompensasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Bivirkninger av behandlingen
Tidsramme: slutten av behandlingen
|
slutten av behandlingen
|
SF-36 versjon 2
Tidsramme: avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A.06-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på manipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Pressure Profile Systems, Inc.FullførtKarpaltunellsyndromForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaFullførtInterstitiell blærebetennelse | Smertefullt blæresyndromForente stater, Canada