Eficácia Relativa e Efeitos Adversos da Manipulação Cervical, Mobilização e Instrumento Ativador em Pacientes com Dor Cervical Inespecífica Subaguda: um Estudo Pragmático Randomizado
9 de dezembro de 2009 atualizado por: Anglo-European College of Chiropractic
Estudo Comparativo de Dor no Pescoço
O objetivo principal deste estudo foi comparar a eficácia relativa da manipulação cervical, mobilização e o instrumento Activator no tratamento da dor cervical inespecífica subaguda.
O objetivo secundário foi descrever quaisquer efeitos adversos desses tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um distúrbio comum.
Cerca de 70% dos adultos sentirão dor no pescoço durante a vida.
Depois da dor lombar, a dor no pescoço é a razão mais comum que os pacientes dão para procurar tratamento quiroprático e a segunda razão mais comum para o uso de manipulação da coluna vertebral.
Normalmente, a causa subjacente da dor no pescoço é inespecífica e não pode ser relacionada a uma patologia específica como causa dos sintomas apresentados.
Devido à incerteza dos resultados obtidos no número limitado de estudos de manipulação e mobilização para cervicalgia, são necessários mais estudos para comparar as diferentes terapias disponíveis para cervicalgia.
Os participantes do estudo foram tratados como normalmente, com exceção do tipo de manipulação da coluna vertebral.
Havia três grupos: um grupo de manipulação, um grupo de mobilização e um grupo de instrumento ativador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-64 anos; um episódio novo ou recorrente de dor no pescoço presente por mais de 4 semanas, mas não mais que 12 semanas;
- dor no pescoço que pode se estender para a região dos ombros ou extremidades superiores e ser acompanhada de dor de cabeça, mas a dor no pescoço é mais dolorosa;
- o paciente concordou em não tomar medicação ou receber outro tratamento para dor de garganta durante o estudo (paracetamol 500 mg 4 vezes ao dia foi permitido como medicação de resgate);
- e um nível de dor basal de pelo menos 4 na escala numérica de 11 pontos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram tratamento com qualquer uma das intervenções durante 6 meses antes do recrutamento para o estudo; cervicalgia específica decorrente de fratura, neoplasia, infecção, artropatia inflamatória, radiculopatia ou mielopatia;
- fatores que contraindicam a manipulação, como distúrbios da coagulação sanguínea, uso prolongado de corticosteroides, medicamentos anticoagulantes, história de cirurgia no pescoço, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório; planos de mudança;
- incapacidade de ler ou entender inglês;
- e responsabilidade de terceiros ou reclamações trabalhistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de classificação numérica para dor
Prazo: fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Bournemouth
Prazo: fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Efeitos adversos ao tratamento
Prazo: fim do tratamento
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fim do tratamento
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SF-36 versão 2
Prazo: fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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fim do tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A.06-2
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