Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní účinnost a nežádoucí účinky cervikální manipulace, mobilizace a aktivačního nástroje u pacientů se subakutní nespecifickou bolestí krku: pragmatická randomizovaná studie

9. prosince 2009 aktualizováno: Anglo-European College of Chiropractic

Srovnávací studie bolesti krku

Primárním účelem této studie bylo porovnat relativní účinnost cervikální manipulace, mobilizace a nástroje Activator v léčbě subakutní nespecifické bolesti krku. Sekundárním účelem bylo popsat případné nežádoucí účinky těchto léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest krku je běžná porucha. Asi 70 % dospělých zažije během svého života bolesti krku. Po bolestech dolní části zad je bolest krku nejčastějším důvodem, proč pacienti vyhledávají chiropraktickou péči, a druhým nejčastějším důvodem pro použití manipulace s páteří. Obvykle je základní příčina bolesti krku nespecifická a nemůže souviset s konkrétní patologií jako příčinou přítomných symptomů. Vzhledem k nejistotě výsledků získaných v omezeném počtu studií manipulace a mobilizace bolesti krku jsou zapotřebí další studie pro srovnání různých terapií dostupných pro bolest krku. S účastníky studie bylo zacházeno tak, jak by to bylo normálně, s výjimkou typu manipulace s páteří. Byly tři skupiny: manipulační skupina, mobilizační skupina a skupina aktivátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH5 2DF
        • Anglo-European College of Chiropractic Out Patient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-64 let; nová nebo opakující se epizoda bolesti krku trvající déle než 4 týdny, ale ne déle než 12 týdnů;
  • bolest krku, která se mohla rozšířit do oblasti ramen nebo horních končetin a byla doprovázena bolestí hlavy, ale bolest krku byla bolestivější;
  • pacient souhlasil, že nebude brát léky nebo nebude dostávat jinou léčbu bolesti krku v průběhu studie (jako záchranná medikace byl povolen paracetamol 500 mg 4krát denně);
  • a základní úroveň bolesti alespoň 4 na 11bodové numerické hodnotící škále.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení byla léčba kteroukoli z intervencí během 6 měsíců před náborem do studie; specifická bolest krku způsobená zlomeninou, novotvarem, infekcí, zánětlivou artropatií, radikulopatií nebo myelopatií;
  • faktory kontraindikující manipulaci, jako jsou poruchy srážlivosti krve, dlouhodobé užívání kortikosteroidů, antikoagulační léky, anamnéza operace krku, mrtvice nebo přechodné ischemické ataky; plánuje se přestěhovat;
  • neschopnost číst nebo rozumět angličtině;
  • a odpovědností třetích stran nebo nároky na odškodnění pracovníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Bournemouthský dotazník
Časové okno: konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Nežádoucí účinky léčby
Časové okno: konec léčby
konec léčby
SF-36 verze 2
Časové okno: konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anglo-European College of Chiropractic

Spolupracovníci

European Chiropractors Union
National Institute for Chiropractic Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugh A Gemmell, DC. EdD, Asociación Española contra el Cáncer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A.06-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit