Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альвеоскопия, эндоскопическая конфокальная микроскопия и отторжение легких, паренхиматозные заболевания легких in vivo

25 января 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Роль эндоскопической альвеоскопии с помощью конфокальной эндомикроскопии в диагностике острого и хронического отторжения у реципиентов трансплантата легкого, диагностике терминальной стадии заболевания легких и других легочных патологий in vivo

Трансплантация легких показана, когда терминальная стадия заболеваний легких больше не отвечает на доступную стандартную терапию, что делает ожидаемую продолжительность жизни короткой и приводит к инвалидности. Острое и хроническое отторжение являются частыми осложнениями после трансплантации, требующими скрининговой бронхоскопии и трансбронхиальной биопсии с интервалом в три месяца в течение первых двух лет, в дополнение к клинически показанным процедурам при подозрении на отторжение или инфекцию. Трансбронхиальные биопсии сопряжены с сопутствующими рисками (кровотечение, пневмоторакс). Хроническое отторжение характеризуется прогрессирующей облитерацией дистальных отделов дыхательных путей (облитерирующий бронхиолит-BO-). Для диагностики ББ требуется открытая биопсия легкого. В качестве альтернативы для диагностики используется клинический суррогат (синдром облитерирующего бронхиолита), характеризующийся снижением объема форсированного выдоха за 1 секунду, не объясняемым острым отторжением или инфекцией. Новый метод конфокальной эндомикроскопии позволяет проводить подповерхностную визуализацию ткани in vivo во время бронхоскопических процедур с использованием конфокального микроскопа на основе зонда, встроенного в стандартный эндоскоп. Бронхиолярные и альвеолярные структуры можно визуализировать на клеточном и ядерном уровне, и эти изображения можно сохранять и просматривать. Эта новая технология потенциально может идентифицировать острое и хроническое отторжение, предлагая альтернативу трансбронхиальной биопсии. Мы ожидаем описать новую альтернативу для диагностики острого и хронического отторжения с использованием изображений конфокальной микроскопии, полученных эндоскопически, что позволит избежать осложнений трансбронхиальной биопсии.

Эндоскопическая конфокальная эндомикроскопия позволяет обнаруживать и классифицировать распространенные бронхиолярные и альвеолярные патологические состояния в режиме реального времени. В частности, мы предполагаем, что изображения конфокальной эндомикроскопии бронхиолярных и альвеолярных структур во время стандартной бронхоскопии могут помочь распознать и классифицировать наличие/отсутствие синдрома острого отторжения и/или облитерирующего бронхиолита у реципиентов трансплантата легкого. Эта технология может также идентифицировать гистологические характеристики заболеваний легких, таких как интерстициальные, обструктивные или сосудистые заболевания легких на терминальной стадии, и, таким образом, привести к более эффективной, безопасной и точной диагностике этих состояний легких во время рутинной бронхоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам запланировано пройти бронхоскопию до или после трансплантации легких.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Любой пациент, находящийся под наблюдением или по клиническим показаниям бронхоскопии во время или после трансплантации легких
  3. Любой пациент, подвергающийся бронхоскопии перед трансплантацией легких

Критерий исключения:

  1. Не желая соглашаться
  2. Невозможно безопасно переносить бронхоскопическую процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трансплантация легких
Все пациенты с трансплантацией легких, поступающие для скрининга/наблюдения и диагностической бронхоскопии в Mayo Clinic Florida, имеют право на участие.
Во время стандартной бронхоскопии будут получены конфокальные изображения каждого пациента, давшего согласие.
Другие имена:
  • Конфокальные минизонды AlveoloFlex
  • Система Cellvizio-Lung

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить в неслепом исследовании ключевые признаки острого отторжения легких и хронического отторжения легких (СОБ) и оценить, какие морфологические признаки лучше всего отличают эти состояния.
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить начальную чувствительность и специфичность конфокальной визуализации для классификации острого отторжения легкого у реципиентов трансплантата легкого.
Временное ограничение: Один год
Один год
Разработать библиотеку конфокальных изображений с наиболее оптимальными характеристиками конфокальной визуализации других патологий легких, требующих трансплантации легких.
Временное ограничение: Один год
Один год
Чтобы определить различия между исследователями и кривую обучения для точного обнаружения острого отторжения, а также конфокальные изображения других патологий легких.
Временное ограничение: Один год
Один год
Определить в открытом пилотном исследовании ключевые признаки хронического отторжения легких, определяемые синдромом облитерирующего бронхиолита (СОБ), и оценить, какие морфологические признаки лучше всего отличают эти состояния.
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-000800
  • ACA00001534

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конфокальная визуализация

Подписаться