Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveoskopi, endoskopisk konfokal mikroskopi og lungeavvisning, parenkymale lungesykdommer in vivo

25. januar 2012 oppdatert av: Mayo Clinic

Rollen til endoskopisk alveoskopi ved konfokal endomomikroskopi i diagnostisering av akutt og kronisk avstøtning hos lungetransplantasjonsmottakere, diagnose av sluttstadium lungesykdom og andre lungepatologier in vivo

Lungetransplantasjon er indisert når lungesykdommer i sluttstadiet ikke lenger reagerer på tilgjengelig standardbehandling, noe som gjør forventet levetid kort og assosiert med funksjonshemming. Akutt og kronisk avstøtning er vanlige komplikasjoner etter transplantasjon, noe som indikerer screening av bronkoskopier og transbronkiale biopsier med tre måneders mellomrom de første to årene, i tillegg til klinisk indiserte prosedyrer når det er mistanke om avstøtning eller infeksjon. Transbronkiale biopsier har forbundet risiko (blødning, pneumothorax). Kronisk avstøtning er preget av progressiv obliterasjon av distale luftveier (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO krever åpen lungebiopsi for diagnose. Alternativt brukes et klinisk surrogat (Bronchiolitis Obliterans Syndrome), karakterisert ved nedgang i Forced Expired Volume på 1 sekund som ikke er forklart av akutt avvisning eller infeksjon, for diagnose. Den nye teknikken for konfokal endo-mikroskopi muliggjør sub-surface visualisering av vev in vivo under bronkoskopiske prosedyrer ved bruk av et probebasert konfokalt mikroskop, integrert i et standard endoskop. Bronkiolære og alveolære strukturer kan visualiseres på cellulært og nukleært nivå, og disse bildene kan lagres og gjennomgås. Denne nye teknologien kan potensielt identifisere akutt og kronisk avstøtning, og dermed tilby et alternativ til transbronkiale biopsier. Vi forventer å beskrive et nytt alternativ for å diagnostisere akutt og kronisk avstøtning ved å bruke konfokale mikroskopibilder tatt endoskopisk, for å unngå komplikasjoner av transbronkiale biopsier.

Endoskopisk konfokal endomikroskopi kan oppdage og klassifisere vanlige bronkiolære og alveolære patologiske tilstander i sanntid. Spesifikt antar vi at konfokale endomikroskopibilder av bronkiolære og alveolære strukturer under standard bronkoskopi kan bidra til å gjenkjenne og klassifisere tilstedeværelsen/fraværet av akutt avvisning og/eller bronchiolitis obliterans syndrom hos lungetransplanterte. Denne teknologien kan også identifisere de histologiske egenskapene til lungesykdommer som interstitielle, obstruktive eller vaskulære lungesykdommer i sluttstadiet, og dermed føre til mer effektiv, sikrere og mer nøyaktig diagnose av disse lungetilstandene under rutinemessige bronkoskopier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå bronkoskopi enten før eller etter lungetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Enhver pasient som gjennomgår overvåking eller klinisk indiserte bronkoskopier under eller etter lungetransplantasjon
  3. Enhver pasient som gjennomgår bronkoskopi før lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til å samtykke
  2. Kan ikke trygt tolerere en bronkoskopisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungetransplantasjon
Alle lungetransplanterte pasienter som presenterer for screening/overvåking og diagnostiske bronkoskopier ved Mayo Clinic Florida er kvalifisert for deltakelse.
På tidspunktet for standardbehandlingsbronkoskopi vil konfokale bilder bli innhentet fra hver samtykkende pasient.
Andre navn:
  • AlveoloFlex Confocal Miniprobes
  • Cellvizio-lungesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme i en ublindet studie, er nøkkelbildetrekkene ved akutt lungeavvisning og kronisk lungeavvisning (BOS), og estimere hvilke morfologiske egenskaper som best skiller disse tilstandene.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme den innledende sensitiviteten og spesifisiteten til konfokal avbildning for klassifisering av akutt lungeavvisning blant lungetransplanterte mottakere.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Å utvikle et bibliotek med konfokale bilder med de mest optimale konfokale avbildningsegenskapene til andre lungepatologier som krever lungetransplantasjon.
Tidsramme: Ett år
Ett år
For å bestemme mellomeksaminatorforskjellene og læringskurven for nøyaktig deteksjon av akutt avvisning så vel som konfokale bilder av andre lungepatologier.
Tidsramme: Ett år
Ett år
For å fastslå i en ikke-blind pilotstudie, er nøkkelbildetrekkene ved kronisk lungeavstøtning som definert av Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), og estimere hvilke morfologiske egenskaper som best skiller disse tilstandene.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-000800
  • ACA00001534

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon

Kliniske studier på Konfokal bildebehandling

3
Abonnere