Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveoskopi, endoskopisk konfokalmikroskopi och lungavstötning, parenkymala lungsjukdomar in vivo

25 januari 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic

Rollen för endoskopisk alveoskopi genom konfokal endomomikroskopi för att diagnostisera akut och kronisk avstötning hos lungtransplanterade mottagare, diagnos av lungsjukdom i slutstadiet och andra lungpatologier in vivo

Lungtransplantation är indicerat när lungsjukdomar i slutstadiet inte längre svarar på tillgänglig standardterapi, vilket gör den förväntade livslängden kort och förknippas med funktionshinder. Akut och kronisk avstötning är vanliga komplikationer efter transplantation, vilket tyder på screening av bronkoskopier och transbronkiala biopsier med tre månaders intervall de första två åren, förutom kliniskt indikerade procedurer när avstötning eller infektion misstänks. Transbronkiala biopsier medför associerade risker (blödning, pneumothorax). Kronisk avstötning kännetecknas av progressiv utplåning av distala luftvägar (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO kräver öppen lungbiopsi för diagnos. Alternativt används ett kliniskt surrogat (Bronchiolitis Obliterans Syndrome), kännetecknat av en minskning av Forcerad Expired Volym på 1 sekund som inte förklaras av akut avstötning eller infektion för diagnos. Den nya tekniken för konfokal endomikroskopi möjliggör visualisering av vävnad under ytan in vivo under bronkoskopiska procedurer med hjälp av ett sondbaserat konfokalmikroskop, integrerat med ett standardendoskop. Bronkiolära och alveolära strukturer kan visualiseras på cellulär och nukleär nivå, och dessa bilder kan sparas och granskas. Denna nya teknik skulle potentiellt kunna identifiera akut och kronisk avstötning, och därmed erbjuda ett alternativ till transbronkiala biopsier. Vi förväntar oss att beskriva ett nytt alternativ för att diagnostisera akut och kronisk avstötning med hjälp av konfokala mikroskopibilder erhållna endoskopiskt, vilket undviker komplikationer av transbronkiala biopsier.

Endoskopisk konfokal endomikroskopi kan upptäcka och klassificera vanliga bronkiolära och alveolära patologiska tillstånd i realtid. Specifikt antar vi att konfokala endomikroskopibilder av bronkiolära och alveolära strukturer under standardbronkoskopi kan hjälpa till att känna igen och klassificera närvaron/frånvaron av akut avstötning och/eller bronkiolit obliterans syndrom hos lungtransplanterade. Denna teknologi kan också identifiera de histologiska egenskaperna hos lungsjukdomar såsom interstitiell, obstruktiv eller vaskulär lungsjukdom i slutstadiet, och därmed leda till effektivare, säkrare och mer exakt diagnos av dessa lungtillstånd under rutinmässiga bronkoskopier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå bronkoskopi antingen före eller efter lungtransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Varje patient som genomgår övervakning eller kliniskt indikerade bronkoskopier under eller efter lungtransplantation
  3. Varje patient som genomgår bronkoskopi före lungtransplantation

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att samtycka
  2. Kan inte säkert tolerera ett bronkoskopiskt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungtransplantation
Alla lungtransplantationspatienter som presenterar sig för screening/övervakning och diagnostiska bronkoskopier vid Mayo Clinic Florida är berättigade till deltagande.
Vid tidpunkten för standardvårdsbronkoskopi kommer konfokala bilder att erhållas från varje samtyckt patient.
Andra namn:
  • AlveoloFlex Confocal Miniprobes
  • Cellvizio-Lungsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att i en oblindad studie fastställa nyckelbildsdragen för akut lungavstötning och kronisk lungavstötning (BOS), och uppskatta vilka morfologiska egenskaper som bäst skiljer dessa tillstånd åt.
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma den initiala känsligheten och specificiteten för konfokal avbildning för klassificering av akut lungavstötning bland lungtransplanterade mottagare.
Tidsram: Ett år
Ett år
Att utveckla ett bibliotek av konfokala bilder med de mest optimala konfokala avbildningsegenskaperna för andra lungpatologier som kräver lungtransplantation.
Tidsram: Ett år
Ett år
Att bestämma skillnaderna mellan examinatorn och inlärningskurvan för korrekt detektering av akut avstötning såväl som konfokala bilder av andra lungpatologier.
Tidsram: Ett år
Ett år
För att i en oblindad pilotstudie fastställa nyckelbildsdragen för kronisk lungavstötning enligt definitionen av Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), och uppskatta vilka morfologiska egenskaper som bäst särskiljer dessa tillstånd.
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-000800
  • ACA00001534

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera