Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveoscopie, endoscopische confocale microscopie en longafstoting, parenchymale longziekten in vivo

25 januari 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic

De rol van endoscopische alveoscopie door confocale endomicroscopie bij het diagnosticeren van acute en chronische afstoting bij ontvangers van longtransplantaties, diagnose van longziekte in het eindstadium en andere longpathologieën in vivo

Longtransplantatie is geïndiceerd wanneer longziekten in het eindstadium niet langer reageren op de beschikbare standaardtherapie, waardoor de levensverwachting kort is en gepaard gaat met invaliditeit. Acute en chronische afstoting zijn veelvoorkomende complicaties na transplantatie, wat duidt op screening van bronchoscopieën en transbronchiale biopsieën met tussenpozen van drie maanden gedurende de eerste twee jaar, naast klinisch geïndiceerde procedures wanneer afstoting of infectie wordt vermoed. Transbronchiale biopsieën brengen risico's met zich mee (bloeding, pneumothorax). Chronische afstoting wordt gekenmerkt door progressieve vernietiging van distale luchtwegen (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO vereist open longbiopsie voor diagnose. Als alternatief wordt voor de diagnose een klinisch surrogaat (Bronchiolitis Obliterans Syndroom), gekenmerkt door afname van het geforceerd verlopen volume in 1 seconde, niet verklaard door acute afstoting of infectie, gebruikt. De nieuwe techniek van confocale endo-microscopie maakt sub-surface visualisatie van weefsel in vivo mogelijk tijdens bronchoscopische procedures met behulp van een op een sonde gebaseerde confocale microscoop, geïntegreerd in een standaard endoscoop. Bronchiolaire en alveolaire structuren kunnen op cellulair en nucleair niveau worden gevisualiseerd en deze beelden kunnen worden opgeslagen en bekeken. Deze nieuwe technologie zou mogelijk acute en chronische afstoting kunnen identificeren en zo een alternatief bieden voor transbronchiale biopsieën. We verwachten een nieuw alternatief te beschrijven om acute en chronische afstoting te diagnosticeren met behulp van confocale microscopiebeelden die endoscopisch zijn verkregen, waardoor complicaties van transbronchiale biopsieën worden voorkomen.

Endoscopische confocale endomicroscopie kan veelvoorkomende bronchiolaire en alveolaire pathologische aandoeningen in realtime detecteren en classificeren. In het bijzonder veronderstellen we dat confocale endomicroscopiebeelden van bronchiolaire en alveolaire structuren tijdens standaard bronchoscopie zouden kunnen helpen bij het herkennen en classificeren van de aanwezigheid/afwezigheid van acute afstoting en/of bronchiolitis obliterans syndroom bij ontvangers van een longtransplantaat. Deze technologie kan ook de histologische kenmerken van longziekten identificeren, zoals interstitiële, obstructieve of vasculaire longziekten in het eindstadium, en zo leiden tot een efficiëntere, veiligere en nauwkeurigere diagnose van deze longaandoeningen tijdens routinematige bronchoscopieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een bronchoscopie is gepland voor of na een longtransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd boven de 18 jaar
  2. Elke patiënt die gecontroleerde of klinisch geïndiceerde bronchoscopieën ondergaat tijdens of na longtransplantatie
  3. Elke patiënt die bronchoscopie ondergaat voorafgaand aan een longtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid om in te stemmen
  2. Kan een bronchoscopische procedure niet veilig verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Long transplantatie
Alle longtransplantatiepatiënten die zich aanmelden voor screening/surveillance en diagnostische bronchoscopieën bij Mayo Clinic Florida komen in aanmerking voor deelname.
Op het moment van de zorgstandaard bronchoscopie, zullen confocale beelden worden verkregen van elke goedgekeurde patiënt.
Andere namen:
  • AlveoloFlex confocale minisondes
  • Cellvizio-Lung-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om in een niet-geblindeerd onderzoek de belangrijkste beeldkenmerken van acute longafstoting en chronische longafstoting (BOS) te bepalen, en in te schatten welke morfologische kenmerken deze aandoeningen het beste onderscheiden.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de initiële gevoeligheid en specificiteit van confocale beeldvorming te bepalen voor de classificatie van acute longafstoting bij ontvangers van longtransplantaten.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Een bibliotheek van confocale beelden ontwikkelen met de meest optimale confocale beeldvormingskenmerken van andere longpathologieën die een longtransplantatie vereisen.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Om de verschillen tussen de beoordelaars en de leercurve te bepalen voor nauwkeurige detectie van acute afstoting, evenals de confocale beelden van andere longpathologieën.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Om in een niet-geblindeerde pilotstudie de belangrijkste beeldkenmerken van chronische longafstoting zoals gedefinieerd door het Bronchiolitis Obliterans Syndroom (BOS) te bepalen en in te schatten welke morfologische kenmerken deze aandoeningen het beste onderscheiden.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-000800
  • ACA00001534

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Confocale beeldvorming

3
Abonneren