Alveoscopia, Microscopia Confocal Endoscópica e Rejeição Pulmonar, Doenças do Parênquima Pulmonar in Vivo
O papel da alveoscopia endoscópica por endomicroscopia confocal no diagnóstico de rejeição aguda e crônica em receptores de transplante pulmonar, diagnóstico de doença pulmonar em estágio terminal e outras patologias pulmonares in vivo
O transplante pulmonar é indicado quando as doenças pulmonares em estágio terminal não respondem mais à terapia padrão disponível, tornando a expectativa de vida curta e associada à incapacidade. A rejeição aguda e crônica são complicações comuns após o transplante, indicando broncoscopias de triagem e biópsias transbrônquicas em intervalos de três meses nos primeiros dois anos, além de procedimentos clinicamente indicados quando há suspeita de rejeição ou infecção. As biópsias transbrônquicas apresentam riscos associados (sangramento, pneumotórax). A rejeição crônica é caracterizada pela obliteração progressiva das vias aéreas distais (Bronquiolite Obliterante-BO-). BO requer biópsia pulmonar aberta para diagnóstico. Alternativamente, um substituto clínico (Síndrome de Bronquiolite Obliterante), caracterizado por declínio no Volume Expirado Forçado em 1 segundo não explicado por rejeição aguda ou infecção é usado para diagnóstico. A nova técnica de endomicroscopia confocal permite a visualização subsuperficial do tecido in vivo durante procedimentos broncoscópicos usando um microscópio confocal baseado em sonda, integrado a um endoscópio padrão. As estruturas bronquiolares e alveolares podem ser visualizadas em nível celular e nuclear, e essas imagens podem ser salvas e revisadas. Esta nova tecnologia poderia potencialmente identificar rejeição aguda e crônica, oferecendo assim uma alternativa às biópsias transbrônquicas. Esperamos descrever uma nova alternativa para diagnosticar rejeição aguda e crônica usando imagens de microscopia confocal obtidas por via endoscópica, evitando complicações de biópsias transbrônquicas.
A endomicroscopia confocal endoscópica pode detectar e classificar condições patológicas bronquiolares e alveolares comuns em tempo real. Especificamente, levantamos a hipótese de que imagens de endomicroscopia confocal de estruturas bronquiolares e alveolares durante a broncoscopia padrão podem ajudar a reconhecer e classificar a presença/ausência de rejeição aguda e/ou síndrome de bronquiolite obliterante em receptores de transplante pulmonar. Essa tecnologia também pode identificar as características histológicas de doenças pulmonares, como doenças pulmonares intersticiais, obstrutivas ou vasculares em estágio terminal e, assim, levar a um diagnóstico mais eficiente, seguro e preciso dessas condições pulmonares durante broncoscopias de rotina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Qualquer paciente submetido a vigilância ou broncoscopias clinicamente indicadas durante ou após o transplante pulmonar
- Qualquer paciente submetido a broncoscopia antes do transplante pulmonar
Critério de exclusão:
- Sem vontade de consentir
- Incapaz de tolerar com segurança um procedimento broncoscópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transplante de pulmão
Todos os pacientes com transplante de pulmão que se apresentam para triagem/vigilância e broncoscopias diagnósticas na Mayo Clinic Florida são elegíveis para participação.
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No momento da broncoscopia padrão de atendimento, as imagens confocais serão obtidas de cada paciente consentido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar em um estudo não cego, as principais características de imagem de rejeição pulmonar aguda e rejeição pulmonar crônica (BOS) e estimar quais características morfológicas melhor distinguem essas condições.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a sensibilidade inicial e a especificidade da imagem confocal para a classificação da rejeição pulmonar aguda em receptores de transplante de pulmão.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Desenvolver uma biblioteca de imagens confocais com as melhores características de imagem confocal de outras patologias pulmonares que requerem transplante de pulmão.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Determinar as diferenças entre examinadores e a curva de aprendizado para a detecção precisa da rejeição aguda, bem como as imagens confocais de outras patologias pulmonares.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Determinar, em um estudo piloto não cego, as principais características de imagem da rejeição pulmonar crônica, conforme definido pela Síndrome de Bronquiolite Obliterante (BOS), e estimar quais características morfológicas melhor distinguem essas condições.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Estenne M, Maurer JR, Boehler A, Egan JJ, Frost A, Hertz M, Mallory GB, Snell GI, Yousem S. Bronchiolitis obliterans syndrome 2001: an update of the diagnostic criteria. J Heart Lung Transplant. 2002 Mar;21(3):297-310. doi: 10.1016/s1053-2498(02)00398-4. No abstract available.
- Kiesslich R, Burg J, Vieth M, Gnaendiger J, Enders M, Delaney P, Polglase A, McLaren W, Janell D, Thomas S, Nafe B, Galle PR, Neurath MF. Confocal laser endoscopy for diagnosing intraepithelial neoplasias and colorectal cancer in vivo. Gastroenterology. 2004 Sep;127(3):706-13. doi: 10.1053/j.gastro.2004.06.050.
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- Yousem SA, Berry GJ, Cagle PT, Chamberlain D, Husain AN, Hruban RH, Marchevsky A, Ohori NP, Ritter J, Stewart S, Tazelaar HD. Revision of the 1990 working formulation for the classification of pulmonary allograft rejection: Lung Rejection Study Group. J Heart Lung Transplant. 1996 Jan;15(1 Pt 1):1-15.
- Thiberville L, Moreno-Swirc S, Vercauteren T, Peltier E, Cave C, Bourg Heckly G. In vivo imaging of the bronchial wall microstructure using fibered confocal fluorescence microscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 1;175(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.200605-684OC. Epub 2006 Oct 5.
- Pacurariu RI. Low incidence of side effects following intravenous fluorescein angiography. Ann Ophthalmol. 1982 Jan;14(1):32-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 08-000800
- ACA00001534
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