Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveoskopi, endoskopisk konfokal mikroskopi og lungeafstødning, parenkymale lungesygdomme in vivo

25. januar 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Rollen af ​​endoskopisk alveoskopi ved konfokal endomomikroskopi i diagnosticering af akut og kronisk afstødning hos lungetransplantationsmodtagere, diagnosticering af lungesygdom i slutstadiet og andre lungepatologier in vivo

Lungetransplantation er indiceret, når lungesygdomme i slutstadiet ikke længere reagerer på tilgængelig standardterapi, hvilket gør den forventede levetid kort og forbundet med handicap. Akut og kronisk afstødning er almindelige komplikationer efter transplantation, hvilket indikerer screening af bronkoskopier og transbronchiale biopsier med tre måneders intervaller de første to år, foruden klinisk indicerede procedurer, når der er mistanke om afstødning eller infektion. Transbronchiale biopsier medfører associerede risici (blødning, pneumothorax). Kronisk afstødning er karakteriseret ved progressiv obliteration af distale luftveje (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO kræver åben lungebiopsi for diagnose. Alternativt anvendes et klinisk surrogat (Bronchiolitis Obliterans Syndrome), karakteriseret ved fald i Forced Expired Volume på 1 sekund, ikke forklaret ved akut afstødning eller infektion, til diagnosticering. Den nye teknik med konfokal endo-mikroskopi muliggør visualisering af væv under overfladen in vivo under bronkoskopiske procedurer ved hjælp af et probe-baseret konfokalt mikroskop, integreret i et standard endoskop. Bronchiolære og alveolære strukturer kan visualiseres på cellulært og nukleært niveau, og disse billeder kan gemmes og gennemgås. Denne nye teknologi kan potentielt identificere akut og kronisk afstødning og dermed tilbyde et alternativ til transbronchiale biopsier. Vi forventer at beskrive et nyt alternativ til diagnosticering af akut og kronisk afstødning ved hjælp af konfokale mikroskopibilleder opnået endoskopisk, hvilket undgår komplikationer af transbronchiale biopsier.

Endoskopisk konfokal endomikroskopi kan detektere og klassificere almindelige bronchiolære og alveolære patologiske tilstande i realtid. Specifikt antager vi, at konfokale endomikroskopibilleder af bronchiolære og alveolære strukturer under standard bronkoskopi kunne hjælpe med at genkende og klassificere tilstedeværelsen/fraværet af akut afstødning og/eller bronchiolitis obliterans syndrom hos lungetransplanterede modtagere. Denne teknologi kan også identificere de histologiske karakteristika af lungesygdomme såsom interstitielle, obstruktive eller vaskulære lungesygdomme i slutstadiet og dermed føre til mere effektiv, sikrere og mere præcis diagnose af disse lungesygdomme under rutinemæssige bronkoskopier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå bronkoskopi enten før eller efter lungetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Enhver patient, der gennemgår overvågning eller klinisk indicerede bronkoskopier under eller efter lungetransplantation
  3. Enhver patient, der gennemgår bronkoskopi forud for lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at give samtykke
  2. Ude af stand til sikkert at tolerere en bronkoskopisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungetransplantation
Alle lungetransplanterede patienter, der præsenterer for screening/overvågning og diagnostiske bronkoskopier på Mayo Clinic Florida, er berettiget til deltagelse.
På tidspunktet for standardbehandlingsbronkoskopi vil der blive indhentet konfokale billeder fra hver godkendt patient.
Andre navne:
  • AlveoloFlex Confocal Miniprobes
  • Cellvizio-Lunge system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme i en ublindet undersøgelse, de vigtigste billedtræk ved akut lungeafstødning og kronisk lungeafstødning (BOS), og estimere, hvilke morfologiske egenskaber der bedst skelner mellem disse tilstande.
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme den indledende sensitivitet og specificitet af konfokal billeddannelse til klassificering af akut lungeafstødning blandt lungetransplantationsmodtagere.
Tidsramme: Et år
Et år
At udvikle et bibliotek af konfokale billeder med de mest optimale konfokale billeddannelsesegenskaber for andre lungepatologier, der kræver lungetransplantation.
Tidsramme: Et år
Et år
At bestemme intereksaminatorforskellene og indlæringskurven for nøjagtig påvisning af akut afstødning såvel som de konfokale billeder af andre lungepatologier.
Tidsramme: Et år
Et år
For at bestemme i en ikke-blind pilotundersøgelse, er nøglebilledets træk ved kronisk lungeafstødning som defineret af Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), og estimere, hvilke morfologiske træk der bedst skelner mellem disse tilstande.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-000800
  • ACA00001534

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Konfokal billeddannelse

Abonner