Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveoskopie, endoskopická konfokální mikroskopie a rejekce plic, parenchymální plicní onemocnění in vivo

25. ledna 2012 aktualizováno: Mayo Clinic

Role endoskopické alveoskopie konfokální endomikroskopií při diagnostice akutní a chronické rejekce u příjemců transplantace plic, diagnostice konečného stadia plicního onemocnění a dalších plicních patologií in vivo

Transplantace plic je indikována, když plicní onemocnění v konečném stadiu již nereagují na dostupnou standardní léčbu, což zkracuje délku života a je spojeno s invaliditou. Akutní a chronická rejekce jsou běžné komplikace po transplantaci, což ukazuje na screeningové bronchoskopie a transbronchiální biopsie ve tříměsíčních intervalech v prvních dvou letech, navíc ke klinicky indikovaným postupům při podezření na rejekci nebo infekci. Transbronchiální biopsie s sebou nesou přidružená rizika (krvácení, pneumotorax). Chronická rejekce je charakterizována progresivní obliterací distálních dýchacích cest (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO vyžaduje pro diagnózu otevřenou plicní biopsii. Alternativně se k diagnóze používá klinická náhrada (syndrom bronchiolitis obliterans), charakterizovaná poklesem objemu vynuceného exspirace za 1 sekundu, který není vysvětlen akutním odmítnutím nebo infekcí. Nová technika konfokální endomikroskopie umožňuje podpovrchovou vizualizaci tkáně in vivo během bronchoskopických výkonů pomocí konfokálního mikroskopu založeného na sondě integrovaného do standardního endoskopu. Bronchiální a alveolární struktury lze zobrazit na buněčné a jaderné úrovni a tyto snímky lze uložit a prohlížet. Tato nová technologie by mohla potenciálně identifikovat akutní a chronické odmítnutí, a tak nabídnout a alternativu k transbronchiálním biopsiím. Očekáváme, že popíšeme novou alternativu diagnostiky akutní a chronické rejekce pomocí snímků z konfokální mikroskopie získaných endoskopicky, čímž se vyhneme komplikacím transbronchiálních biopsií.

Endoskopická konfokální endomikroskopie dokáže detekovat a klasifikovat běžné bronchiolární a alveolární patologické stavy v reálném čase. Konkrétně předpokládáme, že konfokální endomikroskopické snímky bronchiolárních a alveolárních struktur během standardní bronchoskopie by mohly pomoci rozpoznat a klasifikovat přítomnost/nepřítomnost akutní rejekce a/nebo syndromu bronchiolitis obliterans u příjemců transplantátu plic. Tato technologie by také mohla identifikovat histologické charakteristiky plicních onemocnění, jako jsou intersticiální, obstrukční nebo vaskulární koncová stádia plicních onemocnění, a vést tak k účinnější, bezpečnější a přesnější diagnostice těchto plicních stavů během rutinních bronchoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit bronchoskopii před nebo po transplantaci plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let
  2. Každý pacient podstupující dohled nebo klinicky indikované bronchoskopie během nebo po transplantaci plic
  3. Každý pacient podstupující bronchoskopii před transplantací plic

Kritéria vyloučení:

  1. Neochotný souhlasit
  2. Neschopnost bezpečně tolerovat bronchoskopický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transplantace plic
Všichni pacienti po transplantaci plic, kteří se dostaví na screening/sledování a diagnostické bronchoskopie na Mayo Clinic Florida, jsou způsobilí k účasti.
V době standardní bronchoskopie budou od každého souhlasného pacienta získány konfokální snímky.
Ostatní jména:
  • Konfokální minisondy AlveoloFlex
  • Systém Cellvizio-Lung

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aby bylo možné v nezaslepené studii určit klíčové obrazové rysy akutní rejekce plic a chronické rejekce plic (BOS) a odhadnout, které morfologické vlastnosti tyto stavy nejlépe odlišují.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit počáteční senzitivitu a specificitu konfokálního zobrazování pro klasifikaci akutní rejekce plic u příjemců transplantátu plic.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Vyvinout knihovnu konfokálních snímků s nejoptimálnějšími konfokálními zobrazovacími charakteristikami jiných plicních patologií vyžadujících transplantaci plic.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Stanovit rozdíly mezi vyšetřujícími a křivku učení pro přesnou detekci akutní rejekce a také konfokální obrazy jiných plicních patologií.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
V nezaslepené pilotní studii určit klíčové obrazové rysy chronické rejekce plic, jak jsou definovány syndromem bronchiolitis obliterans (BOS), a odhadnout, které morfologické rysy nejlépe odlišují tyto stavy.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-000800
  • ACA00001534

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Klinické studie na Konfokální zobrazování

Předplatit