Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoszkópia, endoszkópos konfokális mikroszkópia és tüdő kilökődés, parenchimális tüdőbetegségek in vivo

2012. január 25. frissítette: Mayo Clinic

A konfokális endomikroszkópos endoszkópos alveoszkópia szerepe a tüdőtranszplantált betegek akut és krónikus kilökődésének diagnosztizálásában, a tüdőbetegség végstádiumú diagnosztizálásában és más tüdőpatológiákban in vivo

A tüdőtranszplantáció akkor javasolt, ha a végstádiumú tüdőbetegségek már nem reagálnak a rendelkezésre álló standard terápiára, ami rövidíti a várható élettartamot és rokkantsággal jár. Az akut és krónikus kilökődés gyakori szövődmény a transzplantációt követően, ami azt jelzi, hogy az első két évben három hónapos időközönként szűrő bronchoszkópiát és transzbronchiális biopsziát kell venni, a kilökődés vagy fertőzés gyanúja esetén klinikailag indokolt eljárások mellett. A transzbronchiális biopsziák kapcsolódó kockázatokat hordoznak (vérzés, pneumothorax). A krónikus kilökődésre a disztális légutak progresszív obliterációja (Bronchiolitis Obliterans-BO-) jellemző. A BO ​​nyitott tüdőbiopsziát igényel a diagnózishoz. Alternatív megoldásként egy klinikai helyettesítőt (Bronchiolitis Obliterans Syndrome), amelyet a kényszerített lejárati térfogat 1 másodpercen belüli csökkenése jellemez, nem magyaráznak akut kilökődéssel vagy fertőzéssel a diagnózishoz. A konfokális endomikroszkópia új technikája lehetővé teszi a szövetek felszín alatti vizualizálását in vivo bronchoszkópos eljárások során egy szonda alapú konfokális mikroszkóp segítségével, amely egy szabványos endoszkópba van integrálva. A hörgő- és alveoláris struktúrák sejt- és nukleáris szinten megjeleníthetők, ezek a képek elmenthetők és áttekinthetők. Ez az új technológia potenciálisan azonosíthatja az akut és krónikus kilökődést, így alternatívát kínálva a transzbronchiális biopsziáknak. Új alternatívát kívánunk ismertetni az akut és krónikus kilökődés diagnosztizálására endoszkóposan nyert konfokális mikroszkópos felvételek segítségével, elkerülve a transzbronchiális biopsziák szövődményeit.

Az endoszkópos konfokális endomikroszkópia valós időben képes kimutatni és osztályozni a gyakori bronchioláris és alveoláris patológiás állapotokat. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a bronchioláris és alveoláris struktúrák konfokális endomikroszkópos felvételei a standard bronchoszkópia során segíthetnek felismerni és osztályozni az akut kilökődés és/vagy bronchiolitis obliterans szindróma jelenlétét/hiányát tüdőtranszplantált betegekben. Ezzel a technológiával a tüdőbetegségek, például az intersticiális, obstruktív vagy vaszkuláris végstádiumú tüdőbetegségek szövettani jellemzőit is azonosítani lehetne, és ezáltal ezeknek a tüdőbetegségeknek a hatékonyabb, biztonságosabb és pontosabb diagnosztizálása a rutin bronchoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tüdőtranszplantáció előtt vagy után bronchoszkópiára tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti életkor
  2. Bármely beteg, aki megfigyelés alatt áll vagy klinikailag indikált bronchoszkópián vesz részt a tüdőtranszplantáció alatt vagy után
  3. Bármely beteg, aki tüdőtranszplantáció előtt bronchoszkópián esik át

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó beleegyezni
  2. Nem tud biztonságosan elviselni egy bronchoszkópos eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőtranszplantáció
Minden olyan tüdőtranszplantált beteg részt vehet, aki szűrésre/megfigyelésre és diagnosztikai bronchoszkópiára jelentkezik a Mayo Clinic Floridában.
A standard ellátási bronchoszkópia idején minden beleegyező betegről konfokális képeket készítenek.
Más nevek:
  • AlveoloFlex konfokális miniszondák
  • Cellvizio-Lung rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut tüdőkilökődés és a krónikus tüdőkilökődés (BOS) kulcsfontosságú képi jellemzőinek egy vak nélküli vizsgálatban történő meghatározása, valamint annak becslése, hogy mely morfológiai jellemzők különböztetik meg legjobban ezeket a feltételeket.
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A konfokális képalkotás kezdeti szenzitivitásának és specificitásának meghatározása az akut tüdőkilökődés osztályozására tüdőtranszplantált betegek körében.
Időkeret: Egy év
Egy év
Más tüdőátültetést igénylő tüdőpatológiák legoptimálisabb konfokális képalkotási jellemzőivel rendelkező konfokális képek könyvtárának kialakítása.
Időkeret: Egy év
Egy év
Meghatározni a vizsgálók közötti különbségeket és tanulási görbét az akut kilökődés pontos kimutatásához, valamint más tüdőpatológiák konfokális képeinek meghatározásához.
Időkeret: Egy év
Egy év
Egy vak nélküli kísérleti vizsgálat során meghatározzuk a krónikus tüdőkilökődés kulcsfontosságú képi jellemzőit a Bronchiolitis Obliterans szindróma (BOS) által meghatározottak szerint, és megbecsüljük, hogy mely morfológiai jellemzők különböztetik meg legjobban ezt a betegséget.
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-000800
  • ACA00001534

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel