Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alweoskopia, endoskopowa mikroskopia konfokalna i odrzucanie płuca, choroby miąższu płuc in vivo

25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Rola alweoskopii endoskopowej metodą endomikroskopii konfokalnej w diagnostyce ostrego i przewlekłego odrzucania przeszczepów płuc, diagnostyce schyłkowej choroby płuc i innych patologii płuc in vivo

Przeszczep płuc jest wskazany, gdy schyłkowe stadium choroby płuc nie odpowiada już na dostępne standardowe leczenie, co skraca oczekiwaną długość życia i wiąże się z niepełnosprawnością. Ostre i przewlekłe odrzucenie przeszczepu jest częstym powikłaniem po transplantacji, co wskazuje na przesiewowe bronchoskopie i biopsje przezoskrzelowe w odstępach trzymiesięcznych przez pierwsze dwa lata, jako uzupełnienie klinicznie wskazanych procedur w przypadku podejrzenia odrzucenia lub zakażenia. Biopsje przezoskrzelowe wiążą się z ryzykiem (krwawienie, odma opłucnowa). Przewlekłe odrzucanie charakteryzuje się postępującym obliteracją dystalnych dróg oddechowych (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO wymaga otwartej biopsji płuca do postawienia diagnozy. Alternatywnie, do postawienia diagnozy stosuje się kliniczny surogat (zespół zarostowego zapalenia oskrzelików), charakteryzujący się spadkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy, którego nie można wytłumaczyć ostrym odrzuceniem lub infekcją. Nowa technika endomikroskopii konfokalnej umożliwia podpowierzchniową wizualizację tkanki in vivo podczas zabiegów bronchoskopowych przy użyciu mikroskopu konfokalnego z sondą, zintegrowanego ze standardowym endoskopem. Struktury oskrzelików i pęcherzyków płucnych można wizualizować na poziomie komórkowym i jądrowym, a obrazy te można zapisywać i przeglądać. Ta nowa technologia może potencjalnie identyfikować ostre i przewlekłe odrzucanie, oferując w ten sposób alternatywę dla biopsji przezoskrzelowych. Oczekujemy, że opiszemy nową alternatywę do diagnozowania ostrego i przewlekłego odrzucenia za pomocą obrazów z mikroskopii konfokalnej uzyskanych endoskopowo, unikając powikłań biopsji przezoskrzelowych.

Endoskopowa endomikroskopia konfokalna może wykryć i sklasyfikować powszechne stany patologiczne oskrzelików i pęcherzyków płucnych w czasie rzeczywistym. W szczególności stawiamy hipotezę, że obrazy endomikroskopii konfokalnej struktur oskrzelików i pęcherzyków płucnych podczas standardowej bronchoskopii mogą pomóc w rozpoznaniu i sklasyfikowaniu obecności / braku ostrego odrzucenia i / lub zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików u biorców przeszczepu płuc. Technologia ta może również identyfikować cechy histologiczne chorób płuc, takich jak śródmiąższowe, obturacyjne lub naczyniowe schyłkowe choroby płuc, a tym samym prowadzić do skuteczniejszej, bezpieczniejszej i dokładniejszej diagnostyki tych chorób płuc podczas rutynowych bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie bronchoskopii przed lub po przeszczepie płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Każdy pacjent poddawany obserwacji lub klinicznie wskazanym bronchoskopiom w trakcie lub po przeszczepieniu płuc
  3. Każdy pacjent poddawany bronchoskopii przed przeszczepem płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chcąc wyrazić zgody
  2. Nie można bezpiecznie tolerować procedury bronchoskopowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczep płuc
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu płuc zgłaszający się na badania przesiewowe/obserwację i bronchoskopie diagnostyczne w Mayo Clinic na Florydzie kwalifikują się do udziału.
W czasie standardowej opieki bronchoskopowej od każdego wyrażonego pacjenta zostaną pobrane obrazy konfokalne.
Inne nazwy:
  • Minisondy konfokalne AlveoloFlex
  • System Cellvizio-Lung

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić w badaniu bez ślepej próby kluczowe cechy obrazu ostrego odrzucania płuc i przewlekłego odrzucania płuc (BOS) oraz oszacować, które cechy morfologiczne najlepiej odróżniają te stany.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie początkowej czułości i swoistości obrazowania konfokalnego do klasyfikacji ostrego odrzucenia płuca wśród biorców przeszczepów płuc.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Opracowanie biblioteki obrazów konfokalnych o najbardziej optymalnych właściwościach obrazowania konfokalnego innych patologii płuc wymagających przeszczepu płuc.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Aby określić różnice między badającymi i krzywą uczenia się w celu dokładnego wykrywania ostrego odrzucenia, a także obrazów konfokalnych innych patologii płuc.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Aby określić w niezaślepionym badaniu pilotażowym kluczowe cechy obrazu przewlekłego odrzucenia płuc, zgodnie z definicją zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS), i oszacować, które cechy morfologiczne najlepiej odróżniają te stany.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-000800
  • ACA00001534

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep płuc

Badania kliniczne na Obrazowanie konfokalne

3
Subskrybuj