Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveoskopia, endoskooppinen konfokaalinen mikroskopia ja keuhkojen hyljintä, parenkymaaliset keuhkosairaudet in vivo

keskiviikko 25. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic

Endoskooppisen alveoskopian rooli konfokaalisen endomikroskopian avulla akuutin ja kroonisen hylkimisen diagnosoinnissa keuhkosiirtopotilailla, loppuvaiheen keuhkosairauden ja muiden keuhkosairauksien diagnosoinnissa in vivo

Keuhkonsiirto on tarkoitettu, kun loppuvaiheen keuhkosairaudet eivät enää vastaa saatavilla olevaan standardihoitoon, mikä lyhentää eliniänodotetta ja liittyy vammaisuuteen. Akuutti ja krooninen hylkimisreaktio ovat yleisiä komplikaatioita transplantaation jälkeen, mikä tarkoittaa seulontabronkoskopiaa ja transbronkiaalista biopsiaa kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana kliinisesti indikoitujen toimenpiteiden lisäksi, kun hyljintäreaktiota tai infektiota epäillään. Transbronkiaaliset biopsiat sisältävät riskejä (verenvuoto, pneumotoraksi). Krooniselle hylkimisreaktiolle on tunnusomaista distaalisten hengitysteiden progressiivinen obliteraatio (Bronchiolitis Obliterans-BO-). BO vaatii avoimen keuhkobiopsian diagnoosia varten. Vaihtoehtoisesti diagnoosiin käytetään kliinistä korviketta (Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä), jolle on tunnusomaista pakotetun vanhentuneen tilavuuden lasku 1 sekunnissa, jota ei selitä akuutti hyljintä tai infektio. Uusi konfokaalinen endomikroskopiatekniikka mahdollistaa kudoksen pinnan alaisen visualisoinnin in vivo bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana käyttämällä anturipohjaista konfokaalimikroskooppia, joka on integroitu standardiendoskooppiin. Keuhkoputkien ja keuhkorakkuloiden rakenteet voidaan visualisoida solu- ja tumatasolla, ja nämä kuvat voidaan tallentaa ja tarkastella. Tämä uusi tekniikka voisi mahdollisesti tunnistaa akuutin ja kroonisen hyljintäreaktion, mikä tarjoaa ja vaihtoehtona transbronkiaalisille biopsioille. Odotamme kuvaavamme uuden vaihtoehdon akuutin ja kroonisen hyljintäreaktion diagnosoimiseksi käyttämällä endoskooppisesti saatuja konfokaalimikroskopiakuvia, jolloin vältetään transbronkiaalisten biopsioiden komplikaatiot.

Endoskooppinen konfokaalinen endomikroskopia voi havaita ja luokitella yleiset bronkiolaariset ja alveolaariset patologiset tilat reaaliajassa. Erityisesti oletamme, että keuhkoputkien ja keuhkorakkuloiden rakenteiden konfokaaliset endomikroskopiakuvat tavallisen bronkoskopian aikana voisivat auttaa tunnistamaan ja luokittelemaan akuutin hyljintäreaktion ja/tai keuhkoputkentulehdus obliterans -oireyhtymän esiintymisen/poissaolon keuhkonsiirron saajilla. Tämä tekniikka voisi myös tunnistaa keuhkosairaudet, kuten interstitiaaliset, obstruktiiviset tai verisuonten loppuvaiheen keuhkosairaudet, histologiset ominaisuudet ja siten johtaa näiden keuhkosairauksien tehokkaampaan, turvallisempaan ja tarkempaan diagnosointiin rutiinibronkoskopioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä bronkoskopia joko ennen keuhkonsiirtoa tai sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Kaikki potilaat, jotka ovat seurannassa tai kliinisesti indikoituja bronkoskoopiaa keuhkonsiirron aikana tai sen jälkeen
  3. Kaikki potilaat, joille tehdään bronkoskopia ennen keuhkonsiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluton suostumaan
  2. Ei voi turvallisesti sietää bronkoskooppista toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkonsiirto
Kaikki keuhkonsiirtopotilaat, jotka saapuvat seulontaan/seurantaan ja diagnostisiin bronkoskopioihin Mayo Clinic Floridassa, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Hoitobronkoskoopian aikana jokaisesta suostumuksesta otetaan konfokaaliset kuvat.
Muut nimet:
  • AlveoloFlex Confocal Minikoettimet
  • Cellvizio-Lung järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitetään sokkotutkimuksessa akuutin keuhkojen hylkimisen ja kroonisen keuhkojen hylkimisen (BOS) tärkeimmät kuvapiirteet ja arvioidaan, mitkä morfologiset ominaisuudet erottavat parhaiten nämä tilat.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Konfokaalisen kuvantamisen alkuperäisen herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen akuutin keuhkojen hyljintäreaktion luokittelua varten keuhkonsiirron saajien keskuudessa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kehittää konfokaalisten kuvien kirjasto, jossa on optimaaliset konfokaaliset kuvantamisominaisuudet muista keuhkosiirtoa vaativista keuhkosairauksista.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Määrittää tutkijoiden väliset erot ja oppimiskäyrä akuutin hyljintäreaktion sekä muiden keuhkosairauksien konfokaalisten kuvien tarkkaa havaitsemista varten.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Jotta voidaan määrittää sokkoutumattomassa pilottitutkimuksessa kroonisen keuhkojen hylkimisreaktion tärkeimmät kuvapiirteet Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymän (BOS) määrittämänä, ja arvioida, mitkä morfologiset piirteet erottavat parhaiten nämä sairaudet.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-000800
  • ACA00001534

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Kliiniset tutkimukset Konfokaalinen kuvantaminen

Tilaa